延迟后处理 (PRIME)
2013年7月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
STEMI 患者的延迟血管成形术后处理
研究人员之前曾报道，血管成形术后处理可减少入院时冠状动脉完全闭塞的 STEMI 患者的梗塞面积（心肌酶释放）。 动物研究表明，应用短暂的缺血和再灌注以触发后处理保护的时间窗口非常窄，即在回流后不会超过 1 分钟。 我们试图解决这个窗口在人类中是否可能更大，即 STEMI 患者在入院冠状动脉造影前进行自发再灌注几分钟后是否可能受到保护。
因此，TIMI 流量等级 > 1 的 STEMI 患者（胸痛发作少于 12 小时）符合该研究的条件。 血管成形术后处理如已发表的那样完成，梗塞面积通过测量心肌酶释放进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Angers、法国、49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
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Bron、法国、69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Montpellier Cedex 5、法国、34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse、法国、68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
-
Toulouse、法国、31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 男女不限
- 首次出现心肌梗死，疼痛开始时间 < 12 小时，
- 需要通过初级血管成形术或“救援”（在溶栓失败后）对 LAD 或 RCA（而非回旋支冠状动脉）进行血运重建。
- 入院时 TIMI 流量等级为 2 或 3
- 血管成形术前的 LV 血管造影 (RAO30°)。
排除标准：
- 血管成形术前心脏骤停
- 心源性休克
- 导致梗死的回旋支闭塞
- 风险区域的可见附属物
- 磁共振成像：禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后置条件
36 名后处理患者
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后处理包括四个循环，先是一分钟的球囊充气，然后是一分钟的球囊放气，初始充气是在罪犯冠状动脉重新开放后的第一分钟内开始的。
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假比较器：常规干预
36 名接受常规初次经皮介入治疗 (PCI) 的对照患者
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常规初级经皮介入治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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梗塞面积
大体时间：再灌注后第 5 天
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再灌注后第 5 天磁共振成像估计的梗塞面积
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再灌注后第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩功能恢复
大体时间：再灌注后6个月
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与出院前相比，第 6 个月时通过超声心动图估计的收缩功能恢复情况。
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再灌注后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月30日
首次发布 (估计)
2011年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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