Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket efterkonditionering (PRIME)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forsinket angioplastik efter konditionering hos STEMI-patienter

Efterforskerne har tidligere rapporteret, at postkonditionering af angioplastik reducerer infarktstørrelsen (frigivelse af hjerteenzymer) hos STEMI-patienter med en helt okkluderet kranspulsåre ved hospitalsindlæggelse. Dyreforsøg har antydet, at tidsvinduet for anvendelse af korte episoder med iskæmi og reperfusion, der sigter mod at udløse postkonditioneringsbeskyttelse, er meget snævert, dvs. ikke udvider sig ud over 1 minut efter reflow. Vi søgte at adressere, om dette vindue kunne være større hos mennesker, dvs. om STEMI-patienter kunne være beskyttet flere minutter efter at have gennemgået spontan reperfusion før indlæggelse af koronar angiografi.

Derfor var STEMI-patienter (indtræden af ​​brystsmerter mindre end 12 timer) med en TIMI-flowgrad > 1 kvalificerede til denne undersøgelse. Angioplastik-postkonditionering blev afsluttet som allerede offentliggjort, og infarktstørrelsen blev vurderet ved at måle frigivelse af hjerteenzymer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrig, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Mand eller kvinde
  • Præsenterende første myokardieinfarkt, med begyndelsen af ​​smerter < 12 timer,
  • Kræver revaskularisering ved primær angioplastik eller "redning" (efter svigt af trombolyse) på LAD eller RCA (ikke Circumflex koronararterie).
  • TIMI flow karakter ved optagelse på 2 eller 3
  • LV angiografi (RAO30°) før angioplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestop før angioplastik
  • Kardiogent shock
  • Okklusion af arteriecirkumfleksen, der er ansvarlig for infarktet
  • Synlige sikkerhedsstillelser til det udsatte område
  • Magnetisk resonansbilleddannelse: kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterkonditioneret
36 postkonditionerede patienter
Procedure: Postkonditionering
Postkonditionering består af fire cyklusser med et minuts ballonoppumpning efterfulgt af et minuts ballontømning, hvor den indledende oppustning startes inden for det første minut efter genåbning af den skyldige kranspulsåre.
Sham-komparator: Konventionel intervention
36 kontrolpatienter med konventionel primær perkutan intervention (PCI)
Procedure: Perkutan indgreb
Konventionel primær perkutan intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af infarkt
Tidsramme: Dag 5 efter reperfusion
Størrelsen af ​​infarktet estimeret ved magnetisk resonansbilleddannelse på dag 5 efter reperfusion
Dag 5 efter reperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktil funktionel genopretning
Tidsramme: 6 måneder efter reperfusion
Kontraktil funktionel genopretning estimeret ved ekkokardiografi ved 6. måned versus før udskrivelse.
6 måneder efter reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Anslået)

1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.536/37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardie reperfusionsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner