Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Postconditionnement différé (PRIME)

26 juillet 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Post-conditionnement d'angioplastie retardée chez les patients STEMI

Les chercheurs ont précédemment rapporté que le post-conditionnement de l'angioplastie réduisait la taille de l'infarctus (libération d'enzymes cardiaques) chez les patients STEMI avec une artère coronaire complètement occluse à l'admission à l'hôpital. Des études animales ont suggéré que la fenêtre de temps pour appliquer de brefs épisodes d'ischémie et de reperfusion visant à déclencher la protection du postconditionnement est très étroite, c'est-à-dire qu'elle ne s'étend pas au-delà d'une minute après la refusion. Nous avons cherché à déterminer si cette fenêtre pouvait être plus grande chez l'homme, c'est-à-dire si les patients STEMI pouvaient être protégés plusieurs minutes après avoir subi une reperfusion spontanée avant la coronarographie à l'admission.

Par conséquent, les patients STEMI (apparition de douleurs thoraciques en moins de 12 heures) avec un grade de flux TIMI > 1 étaient éligibles pour cette étude. Le postconditionnement de l'angioplastie a été complété comme déjà publié et la taille de l'infarctus a été évaluée en mesurant la libération d'enzymes cardiaques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, France, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier Cedex 5, France, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, France, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, France, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient > 18 ans
  • Masculin ou féminin
  • Présentant un premier infarctus du myocarde, avec début de douleurs < 12 heures,
  • Nécessitant une revascularisation par angioplastie primaire ou « rescue » (après échec de la thrombolyse) sur LAD ou RCA (artère coronaire non circonflexe).
  • Niveau de flux TIMI à l'admission de 2 ou 3
  • Angiographie VG (RAO30°) avant angioplastie.

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque avant l'angioplastie
  • Choc cardiogénique
  • Occlusion de l'artère circonflexe responsable de l'infarctus
  • Collatérales visibles à la zone à risque
  • Imagerie par résonance magnétique : contre-indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Postconditionné
36 patients postconditionnés
Le postconditionnement consiste en quatre cycles d'une minute de gonflage du ballonnet suivi d'une minute de dégonflage du ballonnet, le gonflage initial commençant dans la première minute après la réouverture de l'artère coronaire coupable.
Comparateur factice: Intervention conventionnelle
36 patients témoins avec intervention percutanée primaire conventionnelle (ICP)
Intervention percutanée primaire conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'infarctus
Délai: Jour 5 après la reperfusion
Taille de l'infarctus estimée par imagerie par résonance magnétique au jour 5 post-reperfusion
Jour 5 après la reperfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération fonctionnelle contractile
Délai: 6 mois après la reperfusion
Récupération fonctionnelle contractile estimée par échocardiographie au 6ème mois versus avant sortie.
6 mois après la reperfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure de reperfusion myocardique

3
S'abonner