- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483755
Postconditionnement différé (PRIME)
Post-conditionnement d'angioplastie retardée chez les patients STEMI
Les chercheurs ont précédemment rapporté que le post-conditionnement de l'angioplastie réduisait la taille de l'infarctus (libération d'enzymes cardiaques) chez les patients STEMI avec une artère coronaire complètement occluse à l'admission à l'hôpital. Des études animales ont suggéré que la fenêtre de temps pour appliquer de brefs épisodes d'ischémie et de reperfusion visant à déclencher la protection du postconditionnement est très étroite, c'est-à-dire qu'elle ne s'étend pas au-delà d'une minute après la refusion. Nous avons cherché à déterminer si cette fenêtre pouvait être plus grande chez l'homme, c'est-à-dire si les patients STEMI pouvaient être protégés plusieurs minutes après avoir subi une reperfusion spontanée avant la coronarographie à l'admission.
Par conséquent, les patients STEMI (apparition de douleurs thoraciques en moins de 12 heures) avec un grade de flux TIMI > 1 étaient éligibles pour cette étude. Le postconditionnement de l'angioplastie a été complété comme déjà publié et la taille de l'infarctus a été évaluée en mesurant la libération d'enzymes cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
-
Bron, France, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Montpellier Cedex 5, France, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, France, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
-
Toulouse, France, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Masculin ou féminin
- Présentant un premier infarctus du myocarde, avec début de douleurs < 12 heures,
- Nécessitant une revascularisation par angioplastie primaire ou « rescue » (après échec de la thrombolyse) sur LAD ou RCA (artère coronaire non circonflexe).
- Niveau de flux TIMI à l'admission de 2 ou 3
- Angiographie VG (RAO30°) avant angioplastie.
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque avant l'angioplastie
- Choc cardiogénique
- Occlusion de l'artère circonflexe responsable de l'infarctus
- Collatérales visibles à la zone à risque
- Imagerie par résonance magnétique : contre-indication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Postconditionné
36 patients postconditionnés
|
Le postconditionnement consiste en quatre cycles d'une minute de gonflage du ballonnet suivi d'une minute de dégonflage du ballonnet, le gonflage initial commençant dans la première minute après la réouverture de l'artère coronaire coupable.
|
Comparateur factice: Intervention conventionnelle
36 patients témoins avec intervention percutanée primaire conventionnelle (ICP)
|
Intervention percutanée primaire conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taille de l'infarctus
Délai: Jour 5 après la reperfusion
|
Taille de l'infarctus estimée par imagerie par résonance magnétique au jour 5 post-reperfusion
|
Jour 5 après la reperfusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récupération fonctionnelle contractile
Délai: 6 mois après la reperfusion
|
Récupération fonctionnelle contractile estimée par échocardiographie au 6ème mois versus avant sortie.
|
6 mois après la reperfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008.536/37
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessure de reperfusion myocardique
-
University of AarhusComplétéLésions de reperfusion, myocardique
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileComplétéLésion de reperfusion | Infarctus aigu du myocarde | Lésion d'ischémie-reperfusion | Blessure de reperfusion, myocarde | Arythmies de reperfusionChili
-
West Kazakhstan Medical UniversityRecrutementTransplantation rénale | Lésion de reperfusion ischémique | ReperfusionKazakhstan
-
Cukurova UniversityComplété
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRecrutementTransplantation hépatique | Dysfonctionnement précoce de l'allogreffe | Syndrome post-reperfusion | Lésion d'ischémie-reperfusionItalie
-
Indonesia UniversityInscription sur invitationBlessure de reperfusion, myocardeIndonésie
-
Chinese PLA General HospitalInconnue
-
Chinese PLA General HospitalInconnueBlessure de reperfusion, myocarde
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesPooyesh DarouComplétéLésion de reperfusion ischémique myocardiqueIran (République islamique d
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityComplétéMaladie de l'artère coronaire | PAC | La cardiopathie ischémique | Lésion de reperfusion ischémiqueFédération Russe