Postcondizionamento ritardato (PRIME)
Postcondizionamento ritardato dell'angioplastica nei pazienti con STEMI
I ricercatori hanno precedentemente riferito che il postcondizionamento dell'angioplastica riduce le dimensioni dell'infarto (rilascio di enzimi cardiaci) nei pazienti STEMI con un'arteria coronaria completamente occlusa al momento del ricovero in ospedale. Studi su animali hanno suggerito che la finestra temporale per l'applicazione di brevi episodi di ischemia e riperfusione volti a innescare la protezione del postcondizionamento è molto stretta, cioè non si espande oltre 1 minuto dopo il reflow. Abbiamo cercato di valutare se questa finestra potesse essere più ampia negli esseri umani, ovvero se i pazienti con STEMI potessero essere protetti diversi minuti dopo essere stati sottoposti a riperfusione spontanea prima dell'angiografia coronarica del ricovero.
Pertanto, i pazienti STEMI (insorgenza del dolore toracico inferiore a 12 ore) con un grado di flusso TIMI > 1 erano eleggibili per quello studio. Il postcondizionamento dell'angioplastica è stato completato come già pubblicato e la dimensione dell'infarto è stata valutata misurando il rilascio di enzimi cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
-
Bron, Francia, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Montpellier, Francia, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Francia, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
-
Toulouse, Francia, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > 18 anni
- Maschio o femmina
- Presentando il primo infarto del miocardio, con inizio dei dolori < 12 ore,
- Richiede una rivascolarizzazione mediante angioplastica primaria o "salvataggio" (dopo il fallimento della trombolisi) su LAD o RCA (non arteria coronaria circonflessa).
- Grado di flusso TIMI all'ammissione di 2 o 3
- Angiografia LV (RAO30°) prima dell'angioplastica.
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco prima dell'angioplastica
- Shock cardiogenico
- Occlusione dell'arteria circonflessa responsabile dell'infarto
- Collaterali visibili all'area a rischio
- Risonanza magnetica: controindicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Postcondizionato
36 pazienti postcondizionati
|
Il postcondizionamento consiste in quattro cicli di gonfiaggio del palloncino di un minuto seguiti da un minuto di sgonfiaggio del palloncino, con l'inizio del gonfiaggio iniziale entro il primo minuto dopo la riapertura dell'arteria coronaria responsabile.
|
|
Comparatore fittizio: Intervento convenzionale
36 pazienti di controllo con intervento percutaneo primario convenzionale (PCI)
|
Intervento percutaneo primario convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni dell'infarto
Lasso di tempo: Giorno 5 dopo la riperfusione
|
Dimensione dell'infarto stimata mediante risonanza magnetica al giorno 5 post-riperfusione
|
Giorno 5 dopo la riperfusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero funzionale contrattile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la riperfusione
|
Recupero funzionale contrattile stimato mediante ecocardiografia al 6° mese rispetto a prima della dimissione.
|
6 mesi dopo la riperfusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Cardiomiopatie
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Lesioni da riperfusione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infarto miocardico
- Lesione da riperfusione miocardica
- Terapie
- Condizionamento Ischemico Postoperatorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.536/37
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione da riperfusione miocardica
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna