Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket postkondisjonering (PRIME)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Forsinket angioplastikk postkondisjonering hos STEMI-pasienter

Etterforskerne har tidligere rapportert at postkondisjonering av angioplastikk reduserer infarktstørrelsen (frigjøring av hjerteenzym) hos STEMI-pasienter med en fullstendig okkludert koronararterie ved sykehusinnleggelse. Dyrestudier har antydet at tidsvinduet for påføring av korte episoder med iskemi og reperfusjon rettet mot å utløse postkondisjoneringsbeskyttelse er veldig smalt, dvs. ikke utvides utover 1 minutt etter reflow. Vi søkte å adressere om dette vinduet kan være større hos mennesker, det vil si om STEMI-pasienter kan være beskyttet flere minutter etter å ha gjennomgått spontan reperfusjon før inntak av koronar angiografi.

Derfor var STEMI-pasienter (debut av brystsmerter mindre enn 12 timer) med en TIMI flowgrad > 1 kvalifisert for den studien. Angioplastikk-postkondisjonering ble fullført som allerede publisert, og infarktstørrelsen ble vurdert ved å måle frigjøring av hjerteenzymer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år
  • Mann eller kvinne
  • Presenterer første hjerteinfarkt, med begynnelsen av smerter < 12 timer,
  • Krever en revaskularisering ved primær angioplastikk eller "redning" (etter svikt i trombolyse) på LAD eller RCA (ikke Circumflex koronararterie).
  • TIMI flytkarakter ved opptak på 2 eller 3
  • LV angiografi (RAO30°) før angioplastikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestans før angioplastikk
  • Kardiogent sjokk
  • Okklusjon av arteriecirkumfleksen som er ansvarlig for infarktet
  • Synlige sikkerheter til risikoområdet
  • Magnetisk resonansavbildning: kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etterkondisjonert
36 postkondisjonerte pasienter
Fremgangsmåte: Postkondisjonering
Postkondisjonering består av fire sykluser med ett minutts ballongoppblåsing etterfulgt av ett minutts ballongtømming, der den første oppblåsingen startes innen det første minuttet etter gjenåpning av den skyldige kranspulsåren.
Sham-komparator: Konvensjonell intervensjon
36 kontrollpasienter med konvensjonell primær perkutan intervensjon (PCI)
Fremgangsmåte: Perkutan intervensjon
Konvensjonell primær perkutan intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på infarktet
Tidsramme: Dag 5 etter reperfusjon
Størrelsen på infarktet estimert ved magnetisk resonansavbildning på dag 5 etter reperfusjon
Dag 5 etter reperfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktil funksjonell utvinning
Tidsramme: 6 måneder etter reperfusjon
Kontraktil funksjonell utvinning estimert ved ekkokardiografi ved 6. måned versus før utskrivning.
6 måneder etter reperfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008.536/37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere