口唇ヘルペスの治療のための口唇ヘルペスパッチの研究

これは、無作為化された 2 群の臨床医盲検試験です。 対照群では深刻な悪影響はないと予想されます。 すべての被験者は、口唇ヘルペス関連の痛みを経口鎮痛剤 - パラセタモール (APAP) で治療することができます。 痛みに対する APAP の使用は、併用薬として記録されます。 ただし、被験者は、研究参加中は追加の治療（局所または全身）の使用を控える必要があります。

治療にランダム化された被験者は、最初の兆候または症状の発症から1時間以内に治療を開始し、日記カードに評価を記録するように指示されます（治療対象者がいない場合、最初の兆候または症状の発症時にのみ評価を記録します）。 すべての被験者は、最初の兆候または症状/治療開始後24時間以内および48時間以内に臨床評価のために研究センターに戻り、その後1日おきに、10日目または完了/中止時に最終訪問します。 10日目前。 日記は、治療の開始時（0日目）から始まり、研究の完了/中止まで毎日記入され、研究製品のアプリケーションに関する情報が含まれます。

パッチ治療に割り当てられた被験者は、病変にパッチを継続的に着用し、パッチが緩んだり、脱落したり、見苦しくなったりした場合に新しいパッチを適用します。臨床評価用。 治療は、病変が治癒するまで最大10日間続けられます。 試験期間は年末の休暇中まで延長される可能性があるため、この休暇中は被験者の訪問と治療は中止されます。 治療グループに割り当てられていない被験者を含め、治療を開始していないすべての被験者は、休暇中に口唇ヘルペスの発生に対して通常の治療を使用することが許可されます。