唇疱疹治疗唇疱疹贴剂的研究

这是一项双臂、随机、临床医生盲法研究。 预计对照组不会出现严重的不良反应。 允许所有受试者用口服镇痛药扑热息痛 (APAP) 治疗唇疱疹相关疼痛。 使用 APAP 治疗疼痛将被记录为伴随用药。 然而，受试者将被要求在参与研究期间避免使用任何额外的治疗（局部或全身）。

随机接受治疗的受试者将被指示在他们的第一个体征或症状出现 1 小时内开始治疗，并将他们的评估记录在日记卡中（对于没有治疗的受试者，他们将仅在第一个体征或症状出现时记录评估）。 所有受试者将在出现第一个体征或症状/开始治疗后的 24 小时和 48 小时内以及此后每隔一天返回研究中心进行临床评估，在第 10 天或完成/停止时进行最后一次访问，如果第 10 天之前。 日记将每天完成，从治疗开始（第 0 天）开始，一直持续到研究完成/停止，并将包括有关研究产品应用的信息。

分配给贴片治疗的受试者将在其病变处持续佩戴贴片，并在贴片松动、脱落或变得难看的情况下应用新贴片，包括在研究访问时要求受试者取下贴片用于临床评估。 治疗将持续至病变愈合，最多持续 10 天。 由于测试期可能会延长到年末假期，因此在此假期期间将停止受试者探视和治疗。 所有没有开始治疗的受试者，包括没有分配治疗组的受试者，将被允许在假期期间使用他们的常规疗法来治疗唇疱疹爆发。