구순포진 치료를 위한 구순포진 패치 연구

이것은 양군, 무작위, 임상의 맹검 연구입니다. 대조군에서 심각한 부작용은 없을 것으로 예상됩니다. 모든 피험자는 구순포진 관련 통증을 경구 진통제인 파라세타몰(APAP)로 치료할 수 있습니다. 통증에 대한 APAP의 사용은 병용 약물로 기록됩니다. 그러나 피험자는 연구에 참여하는 동안 추가 치료(국소 또는 전신)를 사용하지 않아야 합니다.

치료에 무작위 배정된 피험자는 첫 징후 또는 증상이 시작된 1시간 이내에 치료를 시작하고 다이어리 카드에 평가를 기록하도록 지시받습니다(치료 대상이 없는 경우 첫 징후 또는 증상이 시작될 때만 평가를 기록합니다). 모든 피험자는 첫 번째 징후 또는 증상/치료 개시 후 24시간 및 48시간 이내에 임상 평가를 위해 연구 센터로 돌아올 것이며, 그 후 격일로, 최종 방문은 10일째 또는 다음과 같은 경우 완료/중단 시점에 합니다. 10일 전에. 다이어리는 치료 시작(0일)부터 시작하여 연구 완료/중단까지 매일 작성되며 연구 제품 적용에 대한 정보를 포함합니다.

패치 치료에 할당된 피험자는 병변에 지속적으로 패치를 착용하고 피험자가 패치를 제거하도록 요청받는 시설에 대한 연구 방문을 포함하여 패치가 느슨해지거나 떨어지거나 보기 흉해지는 경우에 새 패치를 적용합니다. 임상 평가를 위해. 치료는 최대 10일 동안 병변이 치유될 때까지 계속됩니다. 시험 기간이 연말 연시까지 연장될 가능성이 있으므로 이 기간 동안 피험자 방문 및 치료는 중단됩니다. 치료 그룹이 지정되지 않은 대상자를 포함하여 치료를 시작하지 않은 모든 대상자는 휴가 기간 동안 구순포진 발발에 대한 일반 요법을 사용할 수 있습니다.