前腕骨幹部骨折: 橈骨と尺骨のメッキと橈骨のメッキと尺骨の釘打ち
2014年11月10日 更新者：Florida Orthopaedic Institute
前腕骨幹部骨折に対する前向きランダム化試験: 橈骨と尺骨のメッキ vs. 橈骨のメッキと尺骨の釘打ち
この仮説は、尺骨の髄内釘固定と橈骨のプレーティングが、次の 2 つの主要評価項目によって証明されるように、優れた結果をもたらすというものです。
- インプラントの痛みの軽減
- 痛みを伴うハードウェアを取り外すための再手術率が低くなります。
調査の概要
詳細な説明
これは、両方の前腕骨骨折の治療において、尺骨の髄内釘固定と橈骨のプレーティングが橈骨と尺骨の両方のプレーティングと同等かそれよりも優れているかどうかを判断するための前向き無作為化研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- St Josephs Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 橈骨と尺骨の両方の骨幹骨折
- 尺骨の斜骨折または横骨折
- 骨折は閉じている場合もあれば、グレード I ～ IIIA が開いている場合もあります
- 患者は18歳以上で骨格的に成熟している必要があります
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 妊娠
- 尺骨粉砕骨折
- 関連する骨性肘または手首の外傷のある方
- 肘の脱臼
- 骨病変のある被験者（骨粗鬆症、OI、パジェット病、骨がん）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：髄内釘打ちとプレーティング
両前腕骨骨折の治療における尺骨の髄内釘固定と橈骨のプレーティング
|
尺骨の外科的髄内釘固定と橈骨のプレーティング
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：メッキ
両前腕骨骨折の治療における橈骨と尺骨の両方のプレーティング
|
両前腕骨折部の外科的プレーティング
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの痛み
時間枠：1年
|
前腕の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みを伴うハードウェアを除去するための再手術率
時間枠：1年
|
外科的介入の繰り返しは捕捉されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roy Sanders, MD、Florida Orthopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月10日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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