Fratture dell'asta dell'avambraccio: placcatura del radio e dell'ulna contro placcatura del radio e inchiodamento dell'ulna
10 novembre 2014 aggiornato da: Florida Orthopaedic Institute
Studio prospettico randomizzato per le fratture dell'avambraccio: placcatura del radio e dell'ulna vs. placcatura del radio e inchiodamento dell'ulna
L'ipotesi è che l'inchiodamento endomidollare dell'ulna e la placcatura del radio si tradurranno in un risultato superiore, come evidenziato da due punti finali primari:
- un minor tasso di dolore implantare
- un tasso di reintervento inferiore per rimuovere l'hardware doloroso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato per determinare se l'inchiodamento endomidollare dell'ulna e la placcatura del radio è uguale o superiore alla placcatura sia del radio che dell'ulna per il trattamento di entrambe le fratture ossee dell'avambraccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture diafisarie sia del radio che dell'ulna
- Fratture dell'ulna oblique o trasversali
- Le fratture possono essere chiuse o aperte di Grado I-IIIA
- I pazienti devono avere più di 18 anni e scheletricamente maturi
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Gravidanza
- Fratture comminute dell'ulna
- Quelli con trauma osseo associato al gomito o al polso
- Lussazione del gomito
- Soggetti con patologia ossea (osteoporosi, OI, morbo di Paget, tumore osseo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: inchiodamento e placcatura endomidollare
inchiodamento endomidollare dell'ulna e placcatura del radio nel trattamento di entrambe le fratture ossee dell'avambraccio
|
Inchiodamento chirurgico endomidollare dell'ulna e placcatura del radio
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: placcatura
placcatura sia del radio che dell'ulna nel trattamento di entrambe le fratture ossee dell'avambraccio
|
Placcatura chirurgica di entrambe le fratture dell'avambraccio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
una scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore nell'avambraccio
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di reintervento per rimuovere l'hardware doloroso
Lasso di tempo: 1 anno
|
ripetere l'intervento chirurgico sarà catturato
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBFA
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