Alkar szártörései: a sugár és az ulna bevonása versus a sugár bevonása és az ulna szögezése
2014. november 10. frissítette: Florida Orthopaedic Institute
Leendő, véletlenszerű vizsgálat az alkar szártöréseinél: a sugár és az ulna bevonása, illetve a sugár bevonása és az ulna szögezése
A hipotézis az, hogy a singcsont intramedulláris szegezése és a sugár bevonása jobb eredményt eredményez, amit két elsődleges végpont bizonyít:
- az implantációs fájdalom alacsonyabb aránya
- alacsonyabb újraműveletek aránya a fájdalmas hardver eltávolításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat annak meghatározására, hogy a singcsont intramedulláris szögezése és a sugár beágyazása egyenlő-e vagy jobb-e mind a sugár, mind a singcsont platációja mindkét csont alkartörésének kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sugár és az ulna diaphyseális törése
- Ferde vagy keresztirányú ulna törések
- A törések lehetnek zártak vagy I-IIIA fokozatú nyitottak
- A betegeknek 18 éven felülieknek és érettnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- Terhesség
- Apró ulna törések
- Azok, akiknél csontos könyök- vagy csuklósérülés van
- A könyök diszlokációja
- Csontpatológiás alanyok (csontritkulás, OI, Paget-kór, csontrák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intramedulláris szegezés és bevonat
a singcsont intramedulláris szegezése és a radius platizálása mindkét csont alkartörésének kezelésében
|
Az ulna sebészi intramedulláris szegezése és a sugár lemezezése
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: galvanizálás
mind a sugár, mind az ulna platingja mindkét csont alkartörésének kezelésében
|
Mindkét csontalkar törésének műtéti bevonása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantációs fájdalom
Időkeret: 1 év
|
vizuális analóg skálát (VAS) használnak az alkar fájdalmának értékelésére
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az újraművelet gyakorisága a fájdalmas hardver eltávolításához
Időkeret: 1 év
|
ismételt sebészeti beavatkozás rögzítésre kerül
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBFA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .