Zlomeniny hřídele předloktí: pokovení poloměru a ulny versus pokovení poloměru a přibití ulny
10. listopadu 2014 aktualizováno: Florida Orthopaedic Institute
Prospektivní randomizovaná zkouška pro zlomeniny hřídele předloktí: pokovování poloměru a ulny vs. pokovování poloměru a přibíjení ulny
Hypotézou je, že intramedulární přibití loketní kosti a oplechování radia povede k lepšímu výsledku, jak dokládají dva primární koncové body:
- nižší bolestivost implantátu
- nižší četnost opakovaných operací k odstranění bolestivého hardwaru.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii ke stanovení, zda je intramedulární hřebování ulny a plátování radia stejné nebo lepší než plátování jak radia, tak ulny při léčbě zlomenin obou kostí předloktí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diafyzární zlomeniny jak radia, tak ulny
- Zlomeniny ulny, které jsou šikmé nebo příčné
- Zlomeniny mohou být uzavřené nebo otevřené stupně I-IIIA
- Pacienti musí být starší 18 let a musí být zralí
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Těhotenství
- Rozmělněné zlomeniny ulny
- Ti s přidruženým kostním traumatem lokte nebo zápěstí
- Dislokace lokte
- Subjekty s kostní patologií (osteoporóza, OI, Pagetova choroba, rakovina kostí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intramedulární hřebování a pokovování
intramedulární hřebování ulny a dlahy radia při léčbě zlomenin obou kostí předloktí
|
Chirurgické nitrodřeňové hřebování ulny a oplechování radia
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: pokovování
plátování jak radia, tak ulny při léčbě zlomenin obou kostí předloktí
|
Chirurgická dlaha obou zlomenin předloktí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest implantátu
Časové okno: 1 rok
|
k posouzení bolesti v předloktí bude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost reoperace k odstranění bolestivého hardwaru
Časové okno: 1 rok
|
bude zachycena opakovaná chirurgická intervence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBFA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny poloměru a ulny
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie