Złamania trzonu przedramienia: poszycie kości promieniowej i łokciowej kontra poszycie kości promieniowej i przybicie gwoździami kości łokciowej
10 listopada 2014 zaktualizowane przez: Florida Orthopaedic Institute
Prospektywne randomizowane badanie dotyczące złamań trzonu przedramienia: poszycie kości promieniowej i kości łokciowej vs. poszycie kości promieniowej i przybicie gwoździami kości łokciowej
Hipoteza jest taka, że śródszpikowe przybicie kości łokciowej i poszycie kości promieniowej dadzą lepsze wyniki, o czym świadczą dwa główne punkty końcowe:
- niższy wskaźnik bólu implantu
- niższy wskaźnik ponownych operacji w celu usunięcia bolesnego sprzętu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane badanie mające na celu określenie, czy gwoździowanie śródszpikowe kości łokciowej i poszycie kości promieniowej jest równe lub lepsze niż poszycie zarówno kości promieniowej, jak i kości łokciowej w leczeniu obu złamań kości przedramienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania trzonu kości promieniowej i łokciowej
- Złamania kości łokciowej, które są skośne lub poprzeczne
- Złamania mogą być zamknięte lub otwarte stopnia I-IIIA
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i dojrzały szkielet
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Ciąża
- Rozdrobnione złamania kości łokciowej
- Osoby z towarzyszącym urazem kości łokcia lub nadgarstka
- Zwichnięcie łokcia
- Osoby z patologią kości (osteoporoza, OI, choroba Pageta, rak kości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: gwoździowanie śródszpikowe i platerowanie
gwoździe śródszpikowe kości łokciowej i poszycie kości promieniowej w leczeniu złamań obu kości przedramienia
|
Chirurgiczne gwoździowanie śródszpikowe kości łokciowej i poszycie kości promieniowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: platerowanie
platerowanie zarówno kości promieniowej, jak i łokciowej w leczeniu obu złamań kości przedramienia
|
Poszycie chirurgiczne obu złamań kości przedramienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny bólu w przedramieniu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik reoperacji w celu usunięcia bolesnego sprzętu
Ramy czasowe: 1 rok
|
powtórna interwencja chirurgiczna zostanie schwytana
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBFA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .