Fraturas do Eixo do Antebraço: Revestimento do Rádio e Ulna Versus Revestimento do Rádio e Fixação da Ulna
10 de novembro de 2014 atualizado por: Florida Orthopaedic Institute
Ensaio randomizado prospectivo para fraturas do eixo do antebraço: placa do rádio e ulna versus placa do rádio e pregagem da ulna
A hipótese é que a haste intramedular da ulna e a placa do rádio resultarão em um resultado superior, conforme evidenciado por dois pontos finais primários:
- uma taxa mais baixa de dor de implante
- uma taxa de reoperação mais baixa para remover o hardware doloroso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e randomizado para determinar se a haste intramedular da ulna e a placa do rádio são iguais ou superiores à placa do rádio e da ulna para o tratamento de ambas as fraturas ósseas do antebraço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas diafisárias do rádio e da ulna
- Fraturas da ulna que são oblíquas ou transversais
- As fraturas podem ser fechadas ou grau I-IIIA abertas
- Os pacientes devem ser maiores de 18 anos e esqueleticamente maduros
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Gravidez
- Fraturas cominutivas da ulna
- Aqueles com cotovelo ósseo associado ou trauma no punho
- Luxação do cotovelo
- Indivíduos com patologia óssea (osteoporose, OI, doença de Paget, câncer ósseo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: hastes e placas intramedulares
haste intramedular da ulna e placa do rádio no tratamento de ambas as fraturas ósseas do antebraço
|
Haste intramedular cirúrgica da ulna e placa do rádio
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: chapeamento
placas de rádio e ulna no tratamento de ambas as fraturas ósseas do antebraço
|
Placa cirúrgica de ambas as fraturas do antebraço
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor de implante
Prazo: 1 ano
|
uma escala analógica visual (VAS) será usada para avaliar a dor no antebraço
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de reoperação para remover hardware doloroso
Prazo: 1 ano
|
a intervenção cirúrgica repetida será capturada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBFA
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