Переломы диафиза предплечья: наложение пластин на лучевую и локтевую кости в сравнении с наложением пластин на лучевую кость и фиксацией локтевой кости гвоздями
10 ноября 2014 г. обновлено: Florida Orthopaedic Institute
Проспективное рандомизированное исследование переломов диафиза предплечья: пластинирование лучевой кости и локтевой кости по сравнению с пластинированием лучевой кости и гвоздями локтевой кости
Гипотеза состоит в том, что интрамедуллярное остеосинтез локтевой кости и пластина лучевой кости приведут к лучшему результату, о чем свидетельствуют две основные конечные точки:
- более низкий уровень боли при имплантации
- более низкая частота повторных операций по удалению болезненного оборудования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование для определения того, является ли интрамедуллярное вшивание гвоздей локтевой кости и пластина лучевой кости равной или превосходит пластину как лучевой, так и локтевой костей для лечения переломов обеих костей предплечья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диафизарные переломы лучевой и локтевой костей
- Косые или поперечные переломы локтевой кости
- Переломы могут быть закрытыми или открытыми I-IIIA степени.
- Пациенты должны быть старше 18 лет и иметь зрелый скелет
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Беременность
- Оскольчатые переломы локтевой кости
- Те, у кого есть костная травма локтя или запястья
- Вывих локтя
- Субъекты с костной патологией (остеопороз, НО, болезнь Педжета, рак кости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интрамедуллярный гвоздь и пластины
интрамедуллярная фиксация локтевой кости и пластина лучевой кости при лечении переломов обеих костей предплечья
|
Хирургический интрамедуллярный штифт локтевой кости и покрытие лучевой кости
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: покрытие
покрытие как лучевой, так и локтевой костей при лечении переломов обеих костей предплечья
|
Хирургическая пластина обоих переломов кости предплечья
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль от имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки боли в предплечье
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота повторных операций по удалению болезненного оборудования
Временное ограничение: 1 год
|
повторное оперативное вмешательство будет зафиксировано
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBFA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .