Fractures de la tige de l'avant-bras : placage du radius et du cubitus par rapport au placage du radius et enclouage du cubitus
10 novembre 2014 mis à jour par: Florida Orthopaedic Institute
Essai randomisé prospectif pour les fractures de la tige de l'avant-bras : placage du radius et du cubitus par rapport au placage du radius et enclouage du cubitus
L'hypothèse est que l'enclouage intramédullaire de l'ulna et le placage du radius donneront un résultat supérieur, comme en témoignent deux critères principaux :
- un taux plus faible de douleur implantaire
- un taux de ré-opération inférieur pour retirer le matériel douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée visant à déterminer si l'enclouage intramédullaire du cubitus et le placage du radius sont égaux ou supérieurs au placage du radius et du cubitus pour le traitement des deux fractures osseuses de l'avant-bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- St Josephs Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fractures diaphysaires du radius et du cubitus
- Fractures de l'ulna obliques ou transversales
- Les fractures peuvent être fermées ou ouvertes de grade I-IIIA
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir atteint la maturité squelettique
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Grossesse
- Fractures comminutives du cubitus
- Ceux qui ont un traumatisme osseux associé au coude ou au poignet
- Luxation du coude
- Sujets atteints de pathologie osseuse (ostéoporose, IO, maladie de Paget, cancer des os)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: enclouage et placage intramédullaire
enclouage centromédullaire de l'ulna et placage du radius dans le traitement des deux fractures osseuses de l'avant-bras
|
Enclouage intramédullaire chirurgical de l'ulna et placage du radius
Autres noms:
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Comparateur actif: placage
placage du radius et du cubitus dans le traitement des deux fractures osseuses de l'avant-bras
|
Plaque chirurgicale des deux fractures de l'avant-bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur implantaire
Délai: 1 an
|
une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur dans l'avant-bras
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de ré-opération pour retirer le matériel douloureux
Délai: 1 an
|
l'intervention chirurgicale répétée sera capturée
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBFA
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