Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underarmskaftfrakturer: plettering av radius og ulna versus plettering av radius og spikring av ulna

10. november 2014 oppdatert av: Florida Orthopaedic Institute

Prospektiv randomisert prøve for underarmskaftfrakturer: plettering av radius og ulna vs. plettering av radius og spikring av ulna

Hypotesen er at intramedullær spikring av ulna og plettering av radius vil resultere i et overlegent resultat som dokumentert av to primære endepunkter:

  1. lavere grad av implantatsmerter
  2. en lavere re-operasjonshastighet for å fjerne smertefull maskinvare.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert studie for å avgjøre om intramedullær spikring av ulna og utplating av radius er lik eller overlegen utplating av både radius og ulna for behandling av begge underarmsfrakturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • St Josephs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diafysefrakturer av både radius og ulna
  • Ulnabrudd som er skrå eller tverrgående
  • Brudd kan være lukket eller grad I-IIIA åpen
  • Pasienter må være over 18 år og skjelettmodne

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Svangerskap
  • Finmalte ulnabrudd
  • De med tilhørende beinalbue- eller håndleddstraumer
  • Albueluksasjon
  • Personer med beinpatologi (osteoporose, OI, Pagets sykdom, beinkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intramedullær spikring og plating
intramedullær spikring av ulna og plettering av radius ved behandling av begge underarmsbrudd
Fremgangsmåte: intramedullær spikring og plating
Kirurgisk intramedullær spikring av ulna og plettering av radius
Andre navn:
  • underarmsbrudd
Aktiv komparator: plating
plating av både radius og ulna ved behandling av begge benbrudd i underarm
Fremgangsmåte: plating
Kirurgisk plettering av begge bruddene på underarmen
Andre navn:
  • Underarmsbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantat smerte
Tidsramme: 1 år
en visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smerte i underarmen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
re-operasjonshastighet for å fjerne smertefull maskinvare
Tidsramme: 1 år
gjentatt kirurgisk inngrep vil bli fanget opp
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBFA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd i Radius og Ulna

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere