Kyynärvarren varren murtumat: säteen ja kyynärpään pinnoitus vs. säteen pinnoitus ja kyynärpään naulaus
maanantai 10. marraskuuta 2014 päivittänyt: Florida Orthopaedic Institute
Tuleva satunnaistettu koe kyynärvarren varren murtumille: säteen ja kyynärpään pinnoitus vs. säteen pinnoitus ja kyynärvarren naulaus
Oletuksena on, että kyynärluun intramedullaarinen naulaus ja säteen pinnoitus johtavat parempaan lopputulokseen, minkä todistaa kaksi ensisijaista päätepistettä:
- pienempi implanttikipu
- pienempi uudelleenkäyttönopeus tuskallisen laitteiston poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus sen määrittämiseksi, onko kyynärluun intramedullaarinen naulaus ja säteen pinnoitus yhtä suuri tai parempi kuin sekä säteen että kyynärluun pinnoitus molempien luun kyynärvarren murtumien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä säteen että kyynärluun diafyysimurtumat
- Kyynärluun murtumat, jotka ovat vinoja tai poikittain
- Murtumat voivat olla suljettuja tai luokan I-IIIA avoimia
- Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja luustoltaan kypsiä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Raskaus
- Kyynärluun murtumat
- Ne, joihin liittyy luinen kyynärpää tai ranteen trauma
- Kyynärpään sijoiltaanmeno
- Potilaat, joilla on luupatologia (osteoporoosi, OI, Pagetin tauti, luusyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intramedullaarinen naulaus ja pinnoitus
kyynärluun intramedullaarinen naulaus ja säteen pinnoitus molempien luun kyynärvarren murtumien hoidossa
|
Kyynärluun kirurginen intramedullaarinen naulaus ja säteen pinnoitus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: pinnoitus
sekä säteen että kyynärluun pinnoitus molempien luun kyynärvarren murtumien hoidossa
|
Molempien käsivarren murtumien kirurginen pinnoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kyynärvarren kivun arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleenkäyttönopeus tuskallisen laitteiston poistamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toistuva kirurginen toimenpide tallennetaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBFA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteen ja Ulnan murtumat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki