Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underarmsaxelfrakturer: Plätering av radie och ulna kontra plätering av radie och spikning av ulna

10 november 2014 uppdaterad av: Florida Orthopaedic Institute

Prospektiv randomiserad prövning för frakturer på underarmskaft: plätering av radie och ulna vs plätering av radie och spikning av ulna

Hypotesen är att intramedullär spikning av ulna och plätering av radien kommer att resultera i ett överlägset resultat, vilket framgår av två primära slutpunkter:

  1. lägre frekvens av implantatsmärta
  2. en lägre återoperationshastighet för att ta bort smärtsam hårdvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad studie för att fastställa om intramedullär spikning av ulna och plätering av radien är lika med eller överlägsen plätering av både radius och ulna för behandling av båda benfrakturer underarm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • St Josephs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diafysfrakturer i både radius och ulna
  • Ulnafrakturer som är sneda eller tvärgående
  • Frakturer kan vara stängda eller grad I-IIIA öppen
  • Patienterna måste vara över 18 år och skelettmogna

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år
  • Graviditet
  • Finfördelade ulnafrakturer
  • De med tillhörande beniga armbågs- eller handledstrauma
  • Armbågsluxation
  • Patienter med benpatologi (benskörhet, OI, Pagets sjukdom, skelettcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intramedullär spikning och plätering
intramedullär spikning av ulna och plätering av radien vid behandling av båda benfrakturer underarm
Procedur: intramedullär spikning och plätering
Kirurgisk intramedullär spikning av ulna och plätering av radien
Andra namn:
  • underarmsfrakturer
Aktiv komparator: plätering
plätering av både radius och ulna vid behandling av båda benfrakturer underarm
Procedur: plätering
Kirurgisk plätering av båda underarmsfrakturer
Andra namn:
  • Underarmsfrakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantat smärta
Tidsram: 1 år
en visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta i underarmen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återoperationshastighet för att ta bort smärtsam hårdvara
Tidsram: 1 år
upprepade kirurgiska ingrepp kommer att fångas upp
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Första postat (Uppskatta)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBFA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer av Radius och Ulna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera