전완 간부 골절: 요골과 척골의 판금 대 요골의 판금과 척골 못 박기
2014년 11월 10일 업데이트: Florida Orthopaedic Institute
전완 간부 골절에 대한 전향적 무작위 시험: 요골 및 척골의 도금 vs. 요골의 도금 및 척골 못 박기
가설은 척골의 골수내 못 박기와 요골의 도금이 두 가지 주요 종점에 의해 입증된 바와 같이 우수한 결과를 초래할 것이라는 것입니다.
- 임플란트 통증의 감소율
- 고통스러운 하드웨어를 제거하기 위한 낮은 재작동률.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 팔뚝 골절의 치료를 위해 척골의 골수내 고정 및 요골 도금이 요골 및 척골 모두의 도금과 같거나 우월한지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골과 척골 모두의 골간 골절
- 비스듬하거나 가로인 척골 골절
- 골절은 폐쇄되거나 등급 I-IIIA가 개방될 수 있습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 골격이 성숙해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 임신
- 분쇄 척골 골절
- 뼈 팔꿈치 또는 손목 외상과 관련된 사람들
- 팔꿈치 탈구
- 뼈 병리(골다공증, OI, 파제트병, 골암)가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 골수내 못 박기 및 도금
두 팔뚝 골절의 치료에서 척골의 골수내 못 박기 및 요골 도금
|
척골의 외과적 골수내 못 박기 및 요골 도금
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 도금
두 팔뚝 골절 치료에서 요골과 척골 모두의 도금
|
두 팔뚝 골절의 외과 도금
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 통증
기간: 일년
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 팔뚝의 통증을 평가합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통스러운 하드웨어를 제거하기 위한 재가동률
기간: 일년
|
반복 외과 적 개입이 포착됩니다
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .