前臂骨干骨折：桡骨和尺骨的电镀与桡骨的电镀和尺骨的内钉
2014年11月10日 更新者：Florida Orthopaedic Institute
前臂骨干骨折的前瞻性随机试验：桡骨和尺骨的电镀与桡骨的电镀和尺骨的内钉
假设是尺骨的髓内钉和桡骨的钢板将导致更好的结果，两个主要终点证明了这一点：
- 较低的种植痛发生率
- 较低的重新手术率，以移除痛苦的硬件。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究，旨在确定在治疗双侧前臂骨折时，尺骨髓内钉和桡骨钢板固定是否等于或优于桡骨和尺骨钢板固定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33607
- St Josephs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨和尺骨骨干骨折
- 倾斜或横向的尺骨骨折
- 骨折可能闭合或 I-IIIA 级开放
- 患者必须年满 18 岁且骨骼成熟
排除标准：
- 18岁以下儿童
- 怀孕
- 尺骨粉碎性骨折
- 那些有相关的骨性肘部或腕部创伤的人
- 肘关节脱位
- 患有骨病（骨质疏松症、OI、Paget 病、骨癌）的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：髓内钉和钢板
尺骨髓内钉加桡骨钢板固定治疗前臂双侧骨折
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尺骨外科髓内钉和桡骨钢板
其他名称：
|
|
有源比较器：电镀
桡骨、尺骨电镀治疗前臂双骨骨折
|
前臂骨骨折的手术钢板
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入痛
大体时间：1年
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估前臂疼痛
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去除痛苦硬件的再手术率
大体时间：1年
|
重复手术干预将被捕获
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roy Sanders, MD、Florida Orthopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月30日
首次发布 (估计)
2011年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月10日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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