Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underarmsskaftbrud: plettering af radius og ulna versus plettering af radius og sømning af ulna

10. november 2014 opdateret af: Florida Orthopaedic Institute

Prospektivt randomiseret forsøg for brud på underarmens skaft: Belægning af radius og ulna vs. belægning af radius og sømning af ulna

Hypotesen er, at intramedullær sømning af ulna og plettering af radius vil resultere i et overlegent resultat, hvilket fremgår af to primære endepunkter:

  1. en lavere frekvens af implantatsmerter
  2. en lavere genoperationshastighed for at fjerne smertefuld hardware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret studie for at bestemme, om intramedullær sømning af ulna og udpladning af radius er lig med eller bedre end udpladering af både radius og ulna til behandling af begge knogleunderarmsfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • St Josephs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diafysefrakturer af både radius og ulna
  • Ulnafrakturer, der er skrå eller tværgående
  • Brud kan være lukket eller grad I-IIIA åben
  • Patienter skal være over 18 år og skeletmodne

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Graviditet
  • Fuldstændig ulnafrakturer
  • Dem med tilhørende knoglealbue- eller håndledstraumer
  • Albueluksation
  • Personer med knoglepatologi (osteoporose, OI, Pagets sygdom, knoglekræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intramedullær sømning og plettering
intramedullær sømning af ulna og plettering af radius ved behandling af begge knogleunderarmsfrakturer
Procedure: intramedullær sømning og plettering
Kirurgisk intramedullær sømning af ulna og plettering af radius
Andre navne:
  • underarmsbrud
Aktiv komparator: plettering
plettering af både radius og ulna i behandlingen af ​​begge knogleunderarmsbrud
Procedure: plettering
Kirurgisk plettering af begge knoglebrud
Andre navne:
  • Underarmsbrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantat smerter
Tidsramme: 1 år
en visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerter i underarmen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoperationshastighed for at fjerne smertefuld hardware
Tidsramme: 1 år
gentagne kirurgiske indgreb vil blive fanget
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy Sanders, MD, Florida Orthopaedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Skøn)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBFA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud af Radius og Ulna

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner