急性心筋梗塞における非侵襲的換気
心血管疾患、特に急性心筋梗塞 (AMI) は、世界の死亡率と罹病率の主な原因となっています。 心筋虚血はしばしば肺水腫の原因となり、陽圧による非侵襲的換気 (NIV) が治療法として使用されてきました。
目的: 心筋梗塞患者の心拍変動 (HRV) および換気および血行動態変数に対する NIV の効果を評価する。
材料と方法: キリップ I 分類の急性心筋梗塞患者 10 例は、無作為化に従って、30 分間持続気道陽圧 (CPAP) とバイレベル換気を使用します。 次に、換気変数と血行動態変数が登録され、HRV の事後分析のために心電図信号が記録されます。 陽圧換気の前、最中、後にデータが収集されます。
統計分析: データは、一元配置分散分析反復測定を使用して比較され、続いてテューキー検定が行われます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、イベントの 24 時間後から 72 時間後に、心電図と心臓の酵素によって確認された心筋梗塞の診断を受けて、Bonsucesso Federal Hospital で募集されます。
研究プロトコルへの参加は、適格基準に従って行われます。
この研究は、CPAPおよびBilevelを使用した換気中の心拍変動と換気および血行動態変数の評価と比較のための無作為化クロスオーバー臨床試験になります。
CPAP は、10 cmH2O の呼気気道陽圧で、フェイシャル マスクを介して適用されます。 バイレベルは、20 cmH2O の吸気陽圧 (IPAP) と 10 cmH2O の呼気陽圧 (EPAP) で、フェイシャル マスクを介して適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Killip I 分類の急性心筋梗塞、血行動態の安定性、イベント後 24 ～ 72 時間。
- -書面によるインフォームドコンセントによる、研究への参加への同意;
- 年齢は45～80歳。
除外基準:
- 不安定狭心症;
- -収縮期血圧 < 80 mmHg;
- ST上昇が2mmを超える患者、または2度房室ブロックを伴う患者。
- ペースメーカーの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持続的な気道陽圧
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CPAP は人工呼吸器 (Respironics Inc, Murrysville, PA) を使用し、フェイシャル マスクを介して適用され、呼気陽圧は 10 cmH2O でした。
他の名前：
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実験的：バイレベル
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Bilevel は、20 cmH2O の吸気陽圧 (IPAP) および 10 cmH2O の呼気陽圧 (EPAP) で、フェイシャルマスクを介して適用される Bipap® 人工呼吸器 (Respironics Inc, Murrysville, PA) によって供給されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心筋梗塞後のNIV中にHRVを評価する
時間枠：六ヶ月
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この研究は、CPAP と Bilevel による換気中の心拍変動と換気および血行動態変数の評価と比較のための無作為化クロスオーバー臨床試験で構成されていました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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