Ventilación no invasiva en el infarto agudo de miocardio
Las enfermedades cardiovasculares, especialmente el infarto agudo de miocardio (IAM), representan la principal causa de mortalidad y morbilidad en el mundo. La isquemia miocárdica es a menudo la causa precipitante del edema pulmonar y la ventilación no invasiva (VNI) con presión positiva se ha utilizado como modalidad terapéutica.
Objetivo: evaluar los efectos de la VNI sobre la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC) y sobre variables ventilatorias y hemodinámicas en pacientes con infarto de miocardio.
Materiales y métodos: diez pacientes con infarto agudo de miocardio, con clasificación Killip I, utilizarán presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) y ventilación Binivel durante 30 minutos, según aleatorización. Luego se registrarán las variables ventilatorias y hemodinámicas y se registrarán las señales del electrocardiograma para posteriores análisis de VFC. Los datos se recopilarán antes, durante y después de la ventilación con presión positiva.
Análisis estadístico: los datos se compararán mediante medidas repetidas de One Way Anova, seguidas de la prueba de Tukey.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados en el Hospital Federal Bonsucesso con diagnóstico de infarto de miocardio, confirmado por electrocardiograma y enzimas cardíacas, entre 24 y 72 horas después del evento.
La participación en el protocolo del estudio se realizará de acuerdo con los criterios de elegibilidad:
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y cruzado para la evaluación y comparación de la variabilidad de la frecuencia cardiaca y variables ventilatorias y hemodinámicas durante la ventilación con CPAP y Bilevel.
Se aplicará CPAP a través de mascarilla facial, con presión espiratoria positiva en la vía aérea de 10 cmH2O. Se aplicará binivel mediante mascarilla facial, con presión positiva inspiratoria (IPAP) de 20 cmH2O y presión positiva espiratoria en vía aérea (EPAP) de 10 cmH2O.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto agudo de miocardio con clasificación Killip I, estabilidad hemodinámica, entre 24 y 72 horas post evento;
- acuerdo para participar en el estudio, según consentimiento informado por escrito;
- Edad de 45 a 80 años.
Criterio de exclusión:
- angina inestable;
- presión arterial sistólica < 80 mmHg;
- pacientes que presentaban elevación del ST > 2 mm o con bloqueo auriculoventricular de segundo grado;
- presencia de marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Presión positiva continua en la vía aérea
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La CPAP se administró mediante un ventilador (Respironics Inc, Murrysville, PA), aplicado a través de una máscara facial, con una presión positiva espiratoria en las vías respiratorias de 10 cmH2O.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: BILEVEL
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Bilevel fue administrado por un ventilador Bipap® (Respironics Inc, Murrysville, PA), aplicado a través de una máscara facial, con presión positiva inspiratoria (IPAP) de 20 cmH2O y presión positiva espiratoria en la vía aérea (EPAP) de 10 cmH2O.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la VFC durante la VNI después de un infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: seis meses
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El estudio consistió en un ensayo clínico aleatorizado y cruzado para la evaluación y comparación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y variables ventilatorias y hemodinámicas durante la ventilación con CPAP y Bilevel.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Cristina Dias
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