Nichtinvasive Beatmung bei akutem Myokardinfarkt
Nicht-invasive Beatmung bei akutem Myokardinfarkt
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere der akute Myokardinfarkt (AMI), sind weltweit die Hauptursache für Mortalität und Morbidität. Die myokardiale Ischämie ist oft die auslösende Ursache eines Lungenödems, und nicht-invasive Beatmung (NIV) mit positivem Druck wurde als therapeutische Modalität verwendet.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen von NIV auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und auf ventilatorische und hämodynamische Variablen bei Patienten mit Myokardinfarkt.
Materialien und Methoden: Zehn Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Killip-I-Klassifikation werden gemäß Randomisierung für 30 Minuten mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und Bilevel-Beatmung behandelt. Dann werden ventilatorische und hämodynamische Variablen registriert und Elektrokardiogrammsignale werden für spätere Analysen der HRV aufgezeichnet. Daten werden vor, während und nach positiver Druckbeatmung erhoben.
Statistische Analyse: Die Daten werden mit One Way Anova Repeated Measures verglichen, gefolgt vom Tukey-Test.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden zwischen 24 und 72 Stunden nach dem Ereignis mit der Diagnose eines Myokardinfarkts, bestätigt durch Elektrokardiogramm und Herzenzyme, in das Bonsucesso Federal Hospital rekrutiert.
Die Teilnahme am Studienprotokoll erfolgt gemäß den Zulassungskriterien:
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Crossover-Studie zur Bewertung und zum Vergleich der Herzfrequenzvariabilität sowie der Beatmungs- und Hämodynamikvariablen während der Beatmung mit CPAP und Bilevel.
CPAP wird über eine Gesichtsmaske mit einem exspiratorischen positiven Atemwegsdruck von 10 cmH2O angewendet. Bilevel wird über eine Gesichtsmaske mit einem inspiratorischen positiven Druck (IPAP) von 20 cmH2O und einem exspiratorischen positiven Atemwegsdruck (EPAP) von 10 cmH2O angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akuter Myokardinfarkt mit Killip-I-Klassifikation, hämodynamische Stabilität, zwischen 24 und 72 Stunden nach dem Ereignis;
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, gemäß schriftlicher Einverständniserklärung;
- 45 bis 80 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris;
- systolischer Blutdruck < 80 mmHg;
- Patienten mit einer ST-Hebung > 2 mm oder mit atrioventrikulärem Block zweiten Grades;
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
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CPAP wurde von einem Beatmungsgerät (Respironics Inc, Murrysville, PA) verabreicht und über eine Gesichtsmaske mit einem exspiratorischen positiven Atemwegsdruck von 10 cmH2O appliziert.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: BILEVEL
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Bilevel wurde von einem Bipap®-Beatmungsgerät (Respironics Inc, Murrysville, PA) verabreicht, das über eine Gesichtsmaske mit einem inspiratorischen positiven Druck (IPAP) von 20 cmH2O und einem exspiratorischen positiven Atemwegsdruck (EPAP) von 10 cmH2O appliziert wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der HRV während NIV nach akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: sechs Monate
|
Die Studie bestand aus randomisierten und übergreifenden klinischen Studien zur Bewertung und zum Vergleich der Herzfrequenzvariabilität und der Beatmungs- und Hämodynamikvariablen während der Beatmung mit CPAP und Bilevel.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cristina Dias
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