Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv ventilasjon ved akutt hjerteinfarkt

1. desember 2011 oppdatert av: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Hjerte- og karsykdommer, spesielt akutt hjerteinfarkt (AMI), representerer den viktigste årsaken til dødelighet og sykelighet i verden. Myokardiskemi er ofte den utløsende årsaken til lungeødem og ikke-invasiv ventilasjon (NIV) med positivt trykk har blitt brukt som en terapeutisk modalitet.

Mål: å evaluere effekten av NIV på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og på ventilasjons- og hemodynamiske variabler hos pasienter med hjerteinfarkt.

Materialer og metoder: Ti pasienter med akutt hjerteinfarkt, med Killip I-klassifisering, vil bruke kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og Bilevel-ventilasjon i løpet av 30 minutter, i henhold til randomisering. Deretter vil ventilasjons- og hemodynamiske variabler registreres og elektrokardiogramsignaler registreres for bakre analyser av HRV. Data vil bli samlet inn før, under og etter overtrykksventilasjon.

Statistisk analyse: Data vil bli sammenlignet med One Way Anova Repeated Measures, etterfulgt av Tukey-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli rekruttert til Bonsucesso Federal Hospital med diagnosen hjerteinfarkt, bekreftet med elektrokardiogram og hjerteenzymer, mellom 24 og 72 timer etter hendelsen.

Deltakelse i studieprotokollen vil skje i henhold til kvalifikasjonskriterier:

Studien vil være en randomisert og crossover klinisk studie for evaluering og sammenligning av hjertefrekvensvariabilitet og ventilasjons- og hemodynamikkvariabler under ventilasjon med CPAP og Bilevel.

CPAP vil bli påført via en ansiktsmaske, med ekspiratorisk positivt luftveistrykk på 10 cmH2O. Bilevel vil bli påført via ansiktsmaske, med inspiratorisk positivt trykk (IPAP) på 20 cmH2O og ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP) på 10 cmH2O.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt med Killip I-klassifisering, hemodynamisk stabilitet, mellom 24 og 72 timer etter hendelsen;
  • samtykke til å delta i studien, i henhold til skriftlig informert samtykke;
  • 45 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina;
  • systolisk blodtrykk < 80 mmHg;
  • pasienter som viste ST-elevasjon > 2 mm eller med andregrads atrioventrikulær blokkering;
  • tilstedeværelse av pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (Respironics)
CPAP ble levert av en ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), påført via en ansiktsmaske, med ekspiratorisk positivt luftveistrykk på 10 cmH2O.
Andre navn:
  • CPAP
EKSPERIMENTELL: BILEVEL
Enhet: BILEVEL (Respironics)
Bilevel ble levert av en Bipap®-ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), påført via ansiktsmaske, med inspiratorisk positivt trykk (IPAP) på 20 cmH2O og ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP) på 10 cmH2O.
Andre navn:
  • BIPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere HRV under NIV etter akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: seks måneder
Studien besto av randomisert og crossover klinisk studie for evaluering og sammenligning av hjertefrekvensvariabilitet og ventilasjons- og hemodynamikkvariabler under ventilasjon med CPAP og Bilevel.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cristina Dias

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere