Noninvasiivinen ventilaatio akuutissa sydäninfarktissa
Ei-invasiivinen ventilaatio akuutissa sydäninfarktissa
Sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti akuutti sydäninfarkti (AMI), ovat suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmassa. Sydänlihasiskemia on usein keuhkopöhön aiheuttaja, ja terapeuttisena menetelmänä on käytetty noninvasiivista ventilaatiota (NIV) positiivisella paineella.
Tavoite: arvioida NIV:n vaikutuksia sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) sekä hengitys- ja hemodynaamisiin muuttujiin sydäninfarktipotilailla.
Materiaalit ja menetelmät: Kymmenen Killip I -luokituksen omaavaa akuutista sydäninfarktiin sairastavaa potilasta käyttää jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) ja bilevel ventilaatiota 30 minuutin ajan satunnaistuksen mukaan. Sitten ventilaatio- ja hemodynaamiset muuttujat rekisteröidään ja EKG-signaalit tallennetaan HRV:n posteriorisia analyysejä varten. Tietoja kerätään ennen ylipainehengitystä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tilastollinen analyysi: Tietoja verrataan käyttämällä One Way Anova Repeated Measures -menetelmää, jota seuraa Tukey-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan Bonsucesson liittovaltion sairaalaan 24–72 tunnin kuluttua tapahtumasta, ja niillä diagnosoidaan sydäninfarkti, joka vahvistetaan EKG:lla ja sydänentsyymeillä.
Tutkimuspöytäkirjaan osallistuminen tapahtuu kelpoisuuskriteerien mukaisesti:
Tutkimus on satunnaistettu ja risteyttävä kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ja vertaillaan sykevaihtelua sekä ventilaatio- ja hemodynamiikkamuuttujia CPAP:lla ja Bilevelillä tapahtuvan ventilaation aikana.
CPAP levitetään kasvonaamion kautta, jonka uloshengityspaine on 10 cmH2O. Bilevel levitetään kasvonaamion avulla, positiivisella sisäänhengityksen positiivisella paineella (IPAP) 20 cmH2O ja uloshengityksen positiivisella hengitysteiden paineella (EPAP) 10 cmH2O:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti Killip I -luokituksen kanssa, hemodynaaminen stabiilius, 24 - 72 tuntia tapahtuman jälkeen;
- suostumus osallistumaan tutkimukseen kirjallisen tietoisen suostumuksen mukaisesti;
- 45-80 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris;
- systolinen verenpaine < 80 mmHg;
- potilaat, joilla ST-korkeus oli > 2 mm tai joilla oli toisen asteen eteiskammiokatkos;
- sydämentahdistimen läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
|
CPAP toimitettiin hengityskoneella (Respironics Inc, Murrysville, PA), joka asetettiin kasvonaamion kautta ja jonka uloshengityspaine oli 10 cmH20.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: BILEVEL
|
Bilevel toimitettiin Bipap®-hengityslaitteella (Respironics Inc, Murrysville, PA), joka levitettiin kasvonaamion kautta, sisäänhengityksen positiivisella paineella (IPAP) 20 cmH2O ja uloshengityksen positiivisella hengitysteiden paineella (EPAP) 10 cmH2O.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida HRV NIV:n aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tutkimus koostui satunnaistetusta ja ristikkäisestä kliinisestä tutkimuksesta, jossa arvioitiin ja vertailtiin sydämen sykkeen vaihtelua sekä ventilaatio- ja hemodynamiikkamuuttujia CPAP:lla ja Bilevelillä tapahtuvan ventilaation aikana.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cristina Dias
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .