급성 심근경색에서 비침습적 인공호흡
심혈관 질환, 특히 급성 심근 경색(AMI)은 세계에서 사망률과 이환율의 주요 원인을 나타냅니다. 심근 허혈은 종종 폐부종의 촉진 원인이며 양압 비침습적 환기(NIV)가 치료 방식으로 사용되었습니다.
목적: NIV가 심박변이도(HRV)와 심근경색 환자의 환기 및 혈역학적 변수에 미치는 영향을 평가합니다.
재료 및 방법: Killip I 분류의 급성 심근경색 환자 10명이 무작위배정에 따라 30분 동안 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 및 Bilevel 인공호흡을 사용합니다. 그런 다음 환기 및 혈역학 변수가 등록되고 HRV의 후방 분석을 위해 심전도 신호가 기록됩니다. 데이터는 양압 환기 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
통계 분석: 데이터는 일원 분산 분석 반복 측정에 이어 Tukey 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 이벤트 후 24시간에서 72시간 사이에 심전도 및 심장 효소로 확인된 심근경색 진단과 함께 Bonsucesso Federal Hospital에서 모집됩니다.
연구 프로토콜에 대한 참여는 자격 기준에 따라 수행됩니다.
이 연구는 CPAP 및 Bilevel을 사용한 인공호흡 중 심박수 변동성과 환기 및 혈류역학 변수를 평가하고 비교하기 위한 무작위 및 교차 임상 시험이 될 것입니다.
CPAP는 10cmH2O의 호기 양압으로 페이셜 마스크를 통해 적용됩니다. Bilevel은 20 cmH2O의 흡기 양압(IPAP)과 10 cmH2O의 호기 양압(EPAP)으로 페이셜 마스크를 통해 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사건 후 24시간 내지 72시간 사이에 킬립 I 분류, 혈역학적 안정성을 갖는 급성 심근 경색증;
- 서면 동의서에 따른 연구 참여 동의;
- 45세에서 80세.
제외 기준:
- 불안정 협심증;
- 수축기 혈압 < 80mmHg;
- ST 상승 > 2 mm 또는 2도 방실 차단이 있는 환자;
- 맥박 조정기의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 양압
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CPAP는 인공호흡기(Respironics Inc, Murrysville, PA)에 의해 전달되었으며 안면 마스크를 통해 적용되었으며 호기 양압은 10 cmH2O였습니다.
다른 이름들:
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실험적: 빌레벨
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Bilevel은 20 cmH2O의 흡기 양압(IPAP) 및 10 cmH2O의 호기 양압(EPAP)으로 페이셜 마스크를 통해 적용된 Bipap® 인공호흡기(Respironics Inc, Murrysville, PA)에 의해 전달되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색 후 NIV 동안 HRV 평가
기간: 6개월
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이 연구는 CPAP 및 Bilevel로 인공호흡을 하는 동안 심장 박동 변동성과 환기 및 혈류역학 변수를 평가하고 비교하기 위한 무작위 및 교차 임상 시험으로 구성되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
지속적 양압(Respironics)에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University of British Columbia빼는
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University of... 그리고 다른 협력자들완전한