Ventilation non invasive dans l'infarctus aigu du myocarde
Les maladies cardiovasculaires, en particulier l'infarctus aigu du myocarde (IAM), représentent la principale cause de mortalité et de morbidité dans le monde. L'ischémie myocardique est souvent la cause précipitante de l'œdème pulmonaire et la ventilation non invasive (VNI) avec pression positive a été utilisée comme modalité thérapeutique.
Objectif : évaluer les effets de la VNI sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et sur les variables ventilatoires et hémodynamiques chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde.
Matériels et méthodes : dix patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, classés Killip I, utiliseront la pression positive continue (CPAP) et la ventilation Bilevel pendant 30 minutes, selon la randomisation. Ensuite, les variables ventilatoires et hémodynamiques seront enregistrées et les signaux d'électrocardiogramme seront enregistrés pour les analyses postérieures de la VRC. Les données seront recueillies avant, pendant et après la ventilation à pression positive.
Analyse statistique : les données seront comparées à l'aide de mesures répétées One Way Anova, suivies du test de Tukey.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront recrutés à l'hôpital fédéral Bonsucesso avec un diagnostic d'infarctus du myocarde, confirmé par électrocardiogramme et enzymes cardiaques, entre 24 et 72 heures après l'événement.
La participation au protocole d'étude se fera selon des critères d'éligibilité :
L'étude sera un essai clinique randomisé et croisé pour l'évaluation et la comparaison de la variabilité de la fréquence cardiaque et des variables ventilatoires et hémodynamiques pendant la ventilation avec CPAP et Bilevel.
La CPAP sera appliquée via un masque facial, avec une pression expiratoire positive des voies respiratoires de 10 cmH2O. Bilevel sera appliqué via un masque facial, avec une pression positive inspiratoire (IPAP) de 20 cmH2O et une pression expiratoire positive (EPAP) de 10 cmH2O.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infarctus aigu du myocarde avec classification Killip I, stabilité hémodynamique, entre 24 et 72 heures post événement ;
- accord de participation à l'étude, selon consentement éclairé écrit ;
- 45 à 80 ans.
Critère d'exclusion:
- une angine instable;
- pression artérielle systolique < 80 mmHg ;
- patients ayant présenté un sus-décalage du segment ST > 2 mm ou avec un bloc auriculo-ventriculaire du second degré ;
- présence de stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pression positive continue des voies respiratoires
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La CPAP a été délivrée par un ventilateur (Respironics Inc, Murrysville, PA), appliqué via un masque facial, avec une pression expiratoire positive des voies respiratoires de 10 cmH2O.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: À DEUX NIVEAUX
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Bilevel a été délivré par un ventilateur Bipap® (Respironics Inc, Murrysville, PA), appliqué via un masque facial, avec une pression positive inspiratoire (IPAP) de 20 cmH2O et une pression expiratoire positive (EPAP) de 10 cmH2O.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la HRV pendant la VNI après un infarctus aigu du myocarde
Délai: six mois
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L'étude consistait en un essai clinique randomisé et croisé pour l'évaluation et la comparaison de la variabilité de la fréquence cardiaque et des variables ventilatoires et hémodynamiques pendant la ventilation avec CPAP et Bilevel.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cristina Dias
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