Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noninvasiv ventilation vid akut hjärtinfarkt

1 december 2011 uppdaterad av: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Icke-invasiv ventilation vid akut hjärtinfarkt

Hjärt- och kärlsjukdomar, särskilt akut hjärtinfarkt (AMI), är den främsta orsaken till dödlighet och sjuklighet i världen. Myokardischemi är ofta den utlösande orsaken till lungödem och icke-invasiv ventilation (NIV) med positivt tryck har använts som en terapeutisk modalitet.

Mål: att utvärdera effekterna av NIV på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och på ventilations- och hemodynamiska variabler hos patienter med hjärtinfarkt.

Material och metoder: tio patienter med akut hjärtinfarkt, med Killip I-klassificering, kommer att använda kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och Bilevel-ventilation under 30 minuter, enligt randomisering. Sedan kommer ventilations- och hemodynamiska variabler att registreras och elektrokardiogramsignaler kommer att registreras för posteriora analyser av HRV. Data kommer att samlas in före, under och efter övertrycksventilation.

Statistisk analys: Data kommer att jämföras med One Way Anova Repeated Measures, följt av Tukey-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att rekryteras på Bonsucesso Federal Hospital med diagnos av hjärtinfarkt, bekräftad med elektrokardiogram och hjärtenzymer, mellan 24 och 72 timmar efter händelsen.

Deltagande i studieprotokollet kommer att ske enligt behörighetskriterier:

Studien kommer att vara en randomiserad och korsad klinisk studie för utvärdering och jämförelse av hjärtfrekvensvariabilitet och ventilations- och hemodynamiska variabler under ventilation med CPAP och Bilevel.

CPAP kommer att appliceras via en ansiktsmask, med expiratoriskt positivt luftvägstryck på 10 cmH2O. Bilevel kommer att appliceras via ansiktsmask, med inspiratoriskt positivt tryck (IPAP) på 20 cmH2O och expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) på 10 cmH2O.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut hjärtinfarkt med Killip I-klassificering, hemodynamisk stabilitet, mellan 24 och 72 timmar efter händelsen;
  • samtycke till att delta i studien, enligt skriftligt informerat samtycke;
  • 45 till 80 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • instabil angina;
  • systoliskt blodtryck < 80 mmHg;
  • patienter som uppvisade ST-höjning > 2 mm eller med andra gradens atrioventrikulär blockering;
  • närvaro av pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Enhet: Kontinuerligt positivt luftvägstryck (Respironics)
CPAP levererades av en ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), applicerad via en ansiktsmask, med expiratoriskt positivt luftvägstryck på 10 cmH2O.
Andra namn:
  • CPAP
EXPERIMENTELL: BILEVEL
Enhet: BILEVEL (Respironics)
Bilevel tillfördes av en Bipap®-ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), applicerad via ansiktsmask, med inspiratoriskt positivt tryck (IPAP) på 20 cmH2O och expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) på 10 cmH2O.
Andra namn:
  • BIPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera HRV under NIV efter akut hjärtinfarkt
Tidsram: sex månader
Studien bestod av randomiserad och korsad klinisk studie för utvärdering och jämförelse av hjärtfrekvensvariabilitet och ventilations- och hemodynamiska variabler under ventilation med CPAP och Bilevel.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cristina Dias

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera