Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beademing bij acuut myocardinfarct

1 december 2011 bijgewerkt door: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Hart- en vaatziekten, met name acuut myocardinfarct (AMI), vormen de belangrijkste oorzaak van mortaliteit en morbiditeit in de wereld. De myocardiale ischemie is vaak de versnellende oorzaak van longoedeem en niet-invasieve beademing (NIV) met positieve druk is gebruikt als een therapeutische modaliteit.

Doel: het evalueren van de effecten van NIV op de hartslagvariabiliteit (HRV) en op ventilatoire en hemodynamische variabelen bij patiënten met een hartinfarct.

Materiaal en methoden: tien patiënten met een acuut myocardinfarct, met Killip I classificatie, zullen volgens randomisatie gedurende 30 minuten continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en Bilevel-beademing gebruiken. Vervolgens worden ventilatoire en hemodynamische variabelen geregistreerd en worden elektrocardiogramsignalen geregistreerd voor posterieure analyses van HRV. Er zullen gegevens worden verzameld voor, tijdens en na overdrukbeademing.

Statistische analyse: gegevens worden vergeleken met behulp van One Way Anova Repeated Measures, gevolgd door Tukey-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zullen tussen 24 en 72 uur na de gebeurtenis worden gerekruteerd in het Bonsucesso Federal Hospital met de diagnose myocardinfarct, bevestigd door elektrocardiogram en cardiale enzymen.

Deelname aan het onderzoeksprotocol vindt plaats op basis van geschiktheidscriteria:

De studie zal een gerandomiseerde en cross-over klinische studie zijn voor evaluatie en vergelijking van hartslagvariabiliteit en ventilatie- en hemodynamische variabelen tijdens beademing met CPAP en Bilevel.

CPAP wordt toegepast via een gezichtsmasker, met een expiratoire positieve luchtwegdruk van 10 cmH2O. Bilevel wordt aangebracht via een gezichtsmasker, met een inspiratoire positieve druk (IPAP) van 20 cmH2O en een expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) van 10 cmH2O.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut myocardinfarct met Killip I-classificatie, hemodynamische stabiliteit, tussen 24 en 72 uur na het voorval;
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, volgens schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • 45 tot 80 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina;
  • systolische bloeddruk < 80 mmHg;
  • patiënten met ST-elevatie > 2 mm of met tweedegraads atrioventriculair blok;
  • aanwezigheid van een pacemaker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Continue positieve luchtwegdruk
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk (Respironics)
CPAP werd toegediend door een ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), aangebracht via een gezichtsmasker, met een expiratoire positieve luchtwegdruk van 10 cmH2O.
Andere namen:
  • CPAP
EXPERIMENTEEL: BI-NIVEAU
Apparaat: BILEVEL (Respironics)
Bilevel werd toegediend door een Bipap®-ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), aangebracht via een gezichtsmasker, met inspiratoire positieve druk (IPAP) van 20 cmH2O en expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) van 10 cmH2O.
Andere namen:
  • BIPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRV evalueren tijdens NIV na acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: zes maanden
De studie bestond uit een gerandomiseerde en cross-over klinische studie voor evaluatie en vergelijking van hartslagvariabiliteit en ventilatie- en hemodynamische variabelen tijdens beademing met CPAP en Bilevel.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cristina Dias

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren