Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляция легких при остром инфаркте миокарда

1 декабря 2011 г. обновлено: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Сердечно-сосудистые заболевания, особенно острый инфаркт миокарда (ОИМ), являются основной причиной заболеваемости и смертности в мире. Ишемия миокарда часто является провоцирующей причиной отека легких, и в качестве терапевтического метода используется неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) с положительным давлением.

Цель: оценить влияние НИВЛ на вариабельность сердечного ритма (ВСР), вентиляционные и гемодинамические параметры у пациентов с инфарктом миокарда.

Материалы и методы: десять пациентов с острым инфарктом миокарда по классификации Killip I будут использовать постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и двухуровневую вентиляцию легких в течение 30 минут в соответствии с рандомизацией. Затем будут зарегистрированы вентиляционные и гемодинамические переменные, а сигналы электрокардиограммы будут записаны для последующего анализа ВСР. Данные будут собираться до, во время и после вентиляции с положительным давлением.

Статистический анализ: данные будут сравниваться с использованием повторных измерений One Way Anova с последующим тестом Тьюки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут набраны в Федеральную больницу Бонсусессо с диагнозом инфаркта миокарда, подтвержденным электрокардиограммой и сердечными ферментами, в период от 24 до 72 часов после события.

Участие в протоколе исследования будет осуществляться в соответствии с критериями приемлемости:

Исследование будет рандомизированным и перекрестным клиническим испытанием для оценки и сравнения вариабельности сердечного ритма, вентиляционных и гемодинамических переменных во время вентиляции с CPAP и Bilevel.

CPAP будет применяться через лицевую маску с положительным давлением на выдохе в дыхательных путях 10 см H2O. Bilevel будет применяться через лицевую маску с положительным давлением вдоха (IPAP) 20 см H2O и положительным давлением выдоха (EPAP) 10 см H2O.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый инфаркт миокарда по классификации Killip I, гемодинамическая стабильность, от 24 до 72 часов после события;
  • согласие на участие в исследовании, согласно письменному информированному согласию;
  • от 45 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия;
  • систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.;
  • пациенты с подъемом сегмента ST > 2 мм или с атриовентрикулярной блокадой второй степени;
  • наличие кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях (Респироника)
CPAP осуществлялся с помощью аппарата ИВЛ (Respironics Inc., Murrysville, PA), применявшегося через лицевую маску, с положительным давлением на выдохе в дыхательных путях 10 см H2O.
Другие имена:
  • СИПАП
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДВУХУРОВНЕВЫЙ
Устройство: ДВОЙНОЙ УРОВЕНЬ (Респироника)
Bilevel доставлялся с помощью аппарата ИВЛ Bipap® (Respironics Inc, Murrysville, PA), наложенного через лицевую маску, с положительным давлением вдоха (IPAP) 20 см H2O и положительным давлением выдоха (EPAP) 10 см H2O.
Другие имена:
  • БИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить ВСР во время НИВЛ после острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: шесть месяцев
Исследование состояло из рандомизированных и перекрестных клинических испытаний для оценки и сравнения вариабельности сердечного ритма, вентиляционных и гемодинамических показателей при вентиляции с использованием CPAP и Bilevel.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitário Augusto Motta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cristina Dias

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться