Nieinwazyjna wentylacja w ostrym zawale mięśnia sercowego
Choroby sercowo-naczyniowe, zwłaszcza ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), stanowią główną przyczynę śmiertelności i zachorowalności na świecie. Niedokrwienie mięśnia sercowego jest często przyspieszającą przyczyną obrzęku płuc, a wentylacja nieinwazyjna (NIV) z dodatnim ciśnieniem jest stosowana jako metoda terapeutyczna.
Cel: ocena wpływu NIV na zmienność rytmu serca (HRV) oraz zmienne wentylacyjne i hemodynamiczne u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
Materiał i metody: 10 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z klasyfikacją Killipa I będzie stosowało ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) i wentylację dwupoziomową przez 30 minut, zgodnie z randomizacją. Następnie rejestrowane będą zmienne wentylacyjne i hemodynamiczne oraz rejestrowane będą sygnały elektrokardiogramu do późniejszej analizy HRV. Dane będą zbierane przed, w trakcie i po wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Analiza statystyczna: Dane zostaną porównane przy użyciu jednokierunkowych powtarzanych pomiarów anova, a następnie testu Tukeya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani do Szpitala Federalnego Bonsucesso z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego, potwierdzonego elektrokardiogramem i enzymami sercowymi, w okresie od 24 do 72 godzin po zdarzeniu.
Udział w protokole badania odbędzie się zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi:
Badanie będzie randomizowaną i krzyżową próbą kliniczną w celu oceny i porównania zmienności rytmu serca oraz zmiennych wentylacyjnych i hemodynamicznych podczas wentylacji CPAP i Bilevel.
CPAP zostanie zastosowany przez maskę twarzową, przy wydechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych 10 cmH2O. Bilevel będzie stosowany przez maskę twarzową, przy dodatnim ciśnieniu wdechowym (IPAP) 20 cmH2O i dodatnim ciśnieniu wydechowym (EPAP) 10 cmH2O.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry zawał mięśnia sercowego w klasyfikacji Killipa I, stabilność hemodynamiczna, od 24 do 72 godzin po zdarzeniu;
- wyrażenie zgody na udział w badaniu, zgodnie z pisemną świadomą zgodą;
- Wiek od 45 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna;
- skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg;
- pacjenci z uniesieniem odcinka ST > 2 mm lub z blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia;
- obecność rozrusznika serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
CPAP był dostarczany przez respirator (Respironics Inc, Murrysville, PA), nakładany przez maskę na twarz, przy wydechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych 10 cmH2O.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: DWUPOZIOM
|
Bilevel był dostarczany przez respirator Bipap® (Respironics Inc, Murrysville, PA), nakładany przez maskę na twarz, przy dodatnim ciśnieniu wdechowym (IPAP) 20 cmH2O i dodatnim ciśnieniu wydechowym (EPAP) 10 cmH2O.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić HRV podczas NIV po ostrym zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Badanie składało się z randomizowanego i skrzyżowanego badania klinicznego w celu oceny i porównania zmienności rytmu serca oraz zmiennych wentylacyjnych i hemodynamicznych podczas wentylacji CPAP i Bilevel.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cristina Dias
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (Respironics)
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University... i inni współpracownicyZakończonyBezdech, sen | Uraz mózgu, traumatycznyStany Zjednoczone