Ventilação Não Invasiva no Infarto Agudo do Miocárdio
As doenças cardiovasculares, especialmente o infarto agudo do miocárdio (IAM), representam a maior causa de mortalidade e morbidade no mundo. A isquemia miocárdica é frequentemente a causa precipitante do edema pulmonar e a ventilação não invasiva (VNI) com pressão positiva tem sido utilizada como modalidade terapêutica.
Objetivo: avaliar os efeitos da VNI na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e nas variáveis ventilatórias e hemodinâmicas em pacientes com infarto do miocárdio.
Materiais e métodos: dez pacientes com infarto agudo do miocárdio, com classificação Killip I, usarão pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e ventilação em dois níveis durante 30 minutos, conforme randomização. Em seguida, serão registradas as variáveis ventilatórias e hemodinâmicas e serão registrados os sinais de eletrocardiograma para posterior análise da VFC. Os dados serão coletados antes, durante e após a ventilação com pressão positiva.
Análise Estatística: Os dados serão comparados usando Medidas Repetidas One Way Anova, seguido do teste de Tukey.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados no Hospital Federal de Bonsucesso com diagnóstico de infarto do miocárdio, confirmado por eletrocardiograma e enzimas cardíacas, entre 24 e 72 horas após o evento.
A participação no protocolo do estudo será feita de acordo com os critérios de elegibilidade:
O estudo será um ensaio clínico randomizado e cruzado para avaliação e comparação da variabilidade da frequência cardíaca e das variáveis ventilatórias e hemodinâmicas durante a ventilação com CPAP e Bilevel.
O CPAP será aplicado por meio de máscara facial, com pressão expiratória positiva nas vias aéreas de 10 cmH2O. Será aplicado Bilevel via máscara facial, com pressão positiva inspiratória (IPAP) de 20 cmH2O e pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) de 10 cmH2O.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infarto agudo do miocárdio com classificação Killip I, estabilidade hemodinâmica, entre 24 e 72 horas pós-evento;
- concordância em participar do estudo, mediante consentimento informado por escrito;
- 45 a 80 anos de idade.
Critério de exclusão:
- angina instável;
- pressão arterial sistólica < 80 mmHg;
- pacientes que apresentavam supradesnivelamento do segmento ST > 2 mm ou bloqueio atrioventricular de segundo grau;
- presença de marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
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O CPAP foi fornecido por um ventilador (Respironics Inc, Murrysville, PA), aplicado por meio de uma máscara facial, com pressão expiratória positiva nas vias aéreas de 10 cmH2O.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: BINIVEL
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Bilevel foi fornecido por um ventilador Bipap® (Respironics Inc, Murrysville, PA), aplicado via máscara facial, com pressão positiva inspiratória (IPAP) de 20 cmH2O e pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) de 10 cmH2O.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a VFC durante a VNI após infarto agudo do miocárdio
Prazo: seis meses
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O estudo consistiu em ensaio clínico randomizado e cruzado para avaliação e comparação da variabilidade da frequência cardíaca e das variáveis ventilatórias e hemodinâmicas durante a ventilação com CPAP e Bilevel.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cristina Dias
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