Noninvazív lélegeztetés akut szívinfarktusban
Nem invazív lélegeztetés akut szívinfarktusban
A szív- és érrendszeri betegségek, különösen az akut szívinfarktus (AMI) jelentik a halálozás és a morbiditás fő okát a világon. A szívizom ischaemia gyakran a tüdőödéma kiváltó oka, és terápiás módszerként a pozitív nyomású noninvazív lélegeztetést (NIV) alkalmazzák.
Célkitűzés: a NIV szívritmus-variabilitásra (HRV) és a lélegeztetési és hemodinamikai változókra gyakorolt hatásának értékelése szívinfarktusban szenvedő betegeknél.
Anyagok és módszerek: tíz Killip I besorolású akut miokardiális infarktuson átesett beteg folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) és kétszintű lélegeztetést alkalmaz 30 percen keresztül, randomizáció szerint. Ezután a lélegeztetési és hemodinamikai változókat regisztrálják, és az elektrokardiogram jeleit rögzítik a HRV utólagos elemzéséhez. Az adatokat a pozitív nyomású lélegeztetés előtt, alatt és után gyűjtjük.
Statisztikai elemzés: Az adatokat az One Way Anova Repeated Measures, majd a Tukey-teszt segítségével hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a Bonsucesso Szövetségi Kórházba toborozzák, szívinfarktus diagnózisával, amelyet elektrokardiogram és szívenzimek igazolnak, az esemény után 24 és 72 órával.
A vizsgálati protokollban való részvétel az alkalmassági kritériumok szerint történik:
A tanulmány egy randomizált és keresztezett klinikai vizsgálat a szívfrekvencia-variabilitás, valamint a lélegeztetési és hemodinamikai változók értékelésére és összehasonlítására a CPAP és Bilevel lélegeztetés során.
A CPAP-t arcmaszkon keresztül alkalmazzák, 10 H2O cm-es kilégzési pozitív légúti nyomással. A Bilevel-et arcmaszk segítségével alkalmazzák, 20 H2O cm-es belégzési pozitív nyomással (IPAP), 10 H2O cm-es kilégzési pozitív légúti nyomással (EPAP).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut miokardiális infarktus Killip I besorolással, hemodinamikai stabilitás, 24 és 72 óra között az esemény után;
- beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez, írásos tájékozott beleegyezés alapján;
- 45-80 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- instabil angina;
- szisztolés vérnyomás < 80 Hgmm;
- olyan betegek, akiknél az ST emelkedés > 2 mm vagy másodfokú atrioventrikuláris blokád;
- pacemaker jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Folyamatos pozitív légúti nyomás
|
A CPAP-t egy lélegeztetőgép (Respironics Inc, Murrysville, PA) szállította, arcmaszk segítségével, 10 H2O cm-es kilégzési pozitív légúti nyomással.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: BILEVEL
|
A Bilevelet egy Bipap® lélegeztetőgép (Respironics Inc, Murrysville, PA) szállította, arcmaszk segítségével, 20 H2O cm-es belégzési pozitív nyomással (IPAP) és 10 H2O cm-es kilégzési pozitív légúti nyomással (EPAP).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a HRV-t akut miokardiális infarktus utáni NIV alatt
Időkeret: hat hónap
|
A tanulmány randomizált és keresztezett klinikai vizsgálatból állt a szívfrekvencia-variabilitás, valamint a lélegeztetési és hemodinamikai változók értékelésére és összehasonlítására a CPAP és Bilevel lélegeztetés során.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cristina Dias
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .