Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilation ved akut myokardieinfarkt

1. december 2011 opdateret af: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Ikke-invasiv ventilation ved akut myokardieinfarkt

Hjerte-kar-sygdomme, især akut myokardieinfarkt (AMI), repræsenterer den største årsag til dødelighed og sygelighed i verden. Myokardieiskæmi er ofte den udløsende årsag til lungeødem, og non-invasiv ventilation (NIV) med positivt tryk er blevet brugt som en terapeutisk modalitet.

Formål: at evaluere virkningerne af NIV på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og på ventilatoriske og hæmodynamiske variabler hos patienter med myokardieinfarkt.

Materialer og metoder: Ti patienter med akut myokardieinfarkt, med Killip I-klassificering, vil bruge kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og Bilevel-ventilation i løbet af 30 minutter, ifølge randomisering. Derefter vil ventilatoriske og hæmodynamiske variable blive registreret, og elektrokardiogramsignaler vil blive optaget til posteriore analyser af HRV. Data vil blive indsamlet før, under og efter overtryksventilation.

Statistisk analyse: Data vil blive sammenlignet ved hjælp af One Way Anova Repeated Measures, efterfulgt af Tukey-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive rekrutteret på Bonsucesso Federal Hospital med diagnosen myokardieinfarkt, bekræftet ved elektrokardiogram og hjerteenzymer, mellem 24 og 72 timer efter hændelsen.

Deltagelse i undersøgelsesprotokollen vil ske i henhold til berettigelseskriterier:

Studiet vil være et randomiseret og crossover klinisk forsøg til evaluering og sammenligning af hjertefrekvensvariabilitet og ventilatoriske og hæmodynamiske variabler under ventilation med CPAP og Bilevel.

CPAP vil blive påført via en ansigtsmaske med et ekspiratorisk positivt luftvejstryk på 10 cmH2O. Bilevel vil blive påført via ansigtsmaske med inspiratorisk positivt tryk (IPAP) på 20 cmH2O og ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP) på 10 cmH2O.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut myokardieinfarkt med Killip I-klassificering, hæmodynamisk stabilitet, mellem 24 og 72 timer efter hændelsen;
  • aftale om at deltage i undersøgelsen i henhold til skriftligt informeret samtykke;
  • 45 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina;
  • systolisk blodtryk < 80 mmHg;
  • patienter med ST-elevation > 2 mm eller med anden grads atrioventrikulær blokering;
  • tilstedeværelse af pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (Respironics)
CPAP blev leveret af en ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), påført via en ansigtsmaske, med et ekspiratorisk positivt luftvejstryk på 10 cmH2O.
Andre navne:
  • CPAP
EKSPERIMENTEL: BILEVAGT
Enhed: BILEVEL (Respironics)
Bilevel blev leveret af en Bipap®-ventilator (Respironics Inc, Murrysville, PA), påført via ansigtsmaske, med inspiratorisk positivt tryk (IPAP) på 20 cmH2O og ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP) på 10 cmH2O.
Andre navne:
  • BIPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere HRV under NIV efter akut myokardieinfarkt
Tidsramme: seks måneder
Undersøgelsen bestod af randomiseret og crossover klinisk forsøg til evaluering og sammenligning af hjertefrekvensvariabilitet og ventilatoriske og hæmodynamiske variabler under ventilation med CPAP og Bilevel.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (SKØN)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cristina Dias

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (Respironics)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner