急性心肌梗死的无创通气
2011年12月1日 更新者：Cristina Marcia Dias、Centro Universitário Augusto Motta
心血管疾病，尤其是急性心肌梗死（AMI），是世界上死亡率和发病率的主要原因。 心肌缺血通常是肺水肿的诱发因素，正压无创通气 (NIV) 已被用作治疗方式。
目的：评估 NIV 对心肌梗死患者心率变异性 (HRV) 以及通气和血流动力学变量的影响。
材料和方法：10 名急性心肌梗死患者，Killip I 分类，将根据随机分组使用持续气道正压通气 (CPAP) 和双水平通气 30 分钟。 然后将记录通气和血液动力学变量，并记录心电图信号用于 HRV 的后验分析。 将在正压通气之前、期间和之后收集数据。
统计分析：数据将使用单向方差分析重复测量进行比较，然后进行 Tukey 测试。
研究概览
详细说明
事件发生后 24 至 72 小时内，将在 Bonsucesso 联邦医院招募患者，并通过心电图和心肌酶确认诊断为心肌梗塞。
参与研究方案将根据资格标准进行：
该研究将是一项随机交叉临床试验，用于评估和比较 CPAP 和双水平通气期间的心率变异性以及通气和血液动力学变量。
CPAP 将通过面罩应用，呼气气道正压为 10 cmH2O。 双水平将通过面罩应用，吸气正压 (IPAP) 为 20 cmH2O，呼气气道正压 (EPAP) 为 10 cmH2O。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有 Killip I 分类的急性心肌梗死，血流动力学稳定，事件发生后 24 至 72 小时；
- 根据书面知情同意同意参加研究；
- 45至80岁。
排除标准：
- 不稳定型心绞痛;
- 收缩压 < 80 毫米汞柱；
- 出现 ST 抬高 > 2 毫米或二度房室传导阻滞的患者；
- 起搏器的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续气道正压通气
|
CPAP 由呼吸机（Respironics Inc，Murrysville，PA）提供，通过面罩应用，呼气气道正压为 10 cmH2O。
其他名称：
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实验性的：双级
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Bilevel 由 Bipap® 呼吸机（Respironics Inc, Murrysville, PA）提供，通过面罩应用，吸气正压 (IPAP) 为 20 cmH2O，呼气气道正压 (EPAP) 为 10 cmH2O。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估急性心肌梗死后 NIV 期间的 HRV
大体时间：六个月
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该研究包括随机和交叉临床试验，用于评估和比较 CPAP 和双水平通气期间的心率变异性以及通气和血液动力学变量。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月1日
首次发布 (估计)
2011年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月1日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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