喫煙：肺動脈性肺高血圧症の危険因子？ (DACH)
2013年7月4日 更新者：University of Zurich
喫煙：肺動脈性肺高血圧症の危険因子？ D-A-CH 肺高血圧症研究 (ドイツ-オーストリア-スイス)
環境要因は、肺高血圧症の発症、特に内皮機能不全に関与している可能性があります。 全身性内皮機能不全に関連する広範な環境因子の 1 つはタバコの煙です。 喫煙は全身性疾患だけでなく肺血管疾患の危険因子でもあり、遺伝的背景や関連疾患などの他の危険因子と相互作用する可能性があります。 この主題を扱った既存の研究は、小規模な単一施設の症例対照研究のみであり、提供されるデータは少ない。 したがって、ヨーロッパでの大規模な多施設研究が必要です。
研究者の仮説は次のとおりです。
- PAH患者では、罹患していない一般集団と比較して、タバコ煙への曝露歴が非常に多く見られます。
- タバコの煙への曝露歴は、CTEPH と比較して PAH 患者でより一般的です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア
- University Hospital of Graz
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Innsbruck、オーストリア
- University Hospital of Innsbruck
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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Dresden、ドイツ
- University Hospital Dresden
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Greifswald、ドイツ
- University of Greifswald
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Heidelberg、ドイツ
- university Hospital of Heidelberg
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Homburg、ドイツ
- University hospital of Homburg
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Regensburg、ドイツ
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg、ドイツ
- University hospital of Würzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加している DACH -PH センターを受診し、平均肺動脈圧が 25mmHg 以上で肺毛細血管閉塞圧が 15mmHg 以下と定義される PH を有するすべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを得た上で参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 肺動脈圧 >25mmHg
- 肺毛細血管閉塞圧 ≤15mmHg
除外基準:
- 肺動脈圧<25mmHg
- 肺毛細血管閉塞圧 >15mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PAH
肺動脈性肺高血圧症（PH）の患者。
PH は、平均肺動脈圧 >25mmHg、肺毛細血管閉塞圧 ≤ 15mmHg として定義されます。
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クテフ
慢性血栓塞栓性肺高血圧症の患者。
CTEPHは、平均肺動脈圧が25mmHgを超え、肺毛細管閉塞圧が15mmHg以下であると定義されます。
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対照群
2007 年のスイス健康調査 (SHS) の参加者 16,322 人 (女性 10,336 人) からのデータが対照として使用されます。
SHS は 2007 年に実施され、スイス国民 30,000 人の代表サンプルが参加するよう求められ、66% が詳細な健康上の質問に電話で回答しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAH患者における喫煙歴の有病率と、罹患していない一般集団との差異
時間枠：外来診療中の評価、予想平均 1 日。
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患者には、タバコの煙への曝露と喫煙歴に関する特別な質問が行われます。
対照群: 2007 年スイス健康調査 (SHS) (Gesundheitsbefragung Schweiz) のデータ。
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外来診療中の評価、予想平均 1 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich, MD、Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月4日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。