Fumo: un fattore di rischio per l'ipertensione arteriosa polmonare? (DACH)
4 luglio 2013 aggiornato da: University of Zurich
Fumo: un fattore di rischio per l'ipertensione arteriosa polmonare? Uno studio D-A-CH sull'ipertensione polmonare (Germania- Austria - Svizzera)
I fattori ambientali possono svolgere un ruolo nella genesi dell'ipertensione polmonare, specialmente nella disfunzione endoteliale. Un diffuso fattore ambientale associato alla disfunzione endoteliale sistemica è il fumo di sigaretta. Può darsi che il fumo di sigaretta non sia solo un fattore di rischio per malattie vascolari sistemiche ma anche polmonari e quindi possa interagire con altri fattori di rischio come un background genetico e condizioni associate. Gli studi esistenti che trattano questo argomento sono solo piccoli studi caso-controllo a centro singolo che forniscono meno dati. Pertanto è necessario un ampio studio multicentrico europeo.
Le ipotesi degli investigatori sono:
- una storia di esposizione al fumo di tabacco è altamente prevalente nei pazienti con PAH rispetto alla popolazione generale non affetta.
- una storia di esposizione al fumo di tabacco è più prevalente nei pazienti con PAH rispetto a CTEPH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria
- University Hospital of Graz
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Innsbruck, Austria
- University Hospital of Innsbruck
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Dresden, Germania
- University Hospital Dresden
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Greifswald, Germania
- University of Greifswald
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Heidelberg, Germania
- University Hospital of Heidelberg
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Homburg, Germania
- University hospital of Homburg
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Regensburg, Germania
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg, Germania
- University Hospital of Würzburg
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti visitati presso i centri DACH -PH partecipanti che hanno PH definita come pressione arteriosa polmonare media> 25 mmHg con una pressione di occlusione capillare polmonare ≤ 15 mmHg saranno invitati a partecipare previo consenso informato scritto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pressione arteriosa polmonare > 25 mmHg
- pressione di occlusione capillare polmonare ≤15mmHg
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa polmonare <25 mmHg
- pressione di occlusione capillare polmonare > 15 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PAH
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IP).
PH definita come pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg con una pressione di occlusione capillare polmonare ≤ 15 mmHg
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CTEPH
Pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica.
CTEPH definito come pressione arteriosa polmonare media > 25 mmHg con una pressione di occlusione capillare polmonare ≤ 15 mmHg.
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Gruppo di controllo
I dati di 16322 (10336 donne) partecipanti all'indagine svizzera sulla salute (SHS) 2007 fungeranno da controllo.
Il SHS è stato eseguito nel 2007, è stato chiesto di partecipare a un campione rappresentativo di 30000 cittadini svizzeri, il 66% ha risposto per telefono a domande dettagliate sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella storia della prevalenza del fumo nei pazienti con PAH rispetto alla popolazione generale non affetta
Lasso di tempo: Valutazione durante la consultazione ambulatoriale, una media prevista di 1 giorno.
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Ai pazienti verrà chiesto un questionario specifico riguardante la loro esposizione al fumo di tabacco e la storia del fumo.
Gruppo di controllo: dati dell'indagine sulla salute in Svizzera (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
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Valutazione durante la consultazione ambulatoriale, una media prevista di 1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DACH_1
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