Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning: en risikofaktor for pulmonal arteriel hypertension? (DACH)

4. juli 2013 opdateret af: University of Zurich

Rygning: en risikofaktor for pulmonal arteriel hypertension? En D-A-CH pulmonal hypertension undersøgelse (Tyskland-Østrig - Schweiz)

Miljøfaktorer kan spille en rolle i tilblivelsen af ​​pulmonal hypertension, især ved endoteldysfunktion. En udbredt miljøfaktor forbundet med systemisk endothelial dysfunktion er cigaretrøg. Det kan godt være, at cigaretrygning ikke kun er en risikofaktor for systemiske, men også for lungekarsygdomme og hermed kan interagere med andre risikofaktorer såsom en genetisk baggrund og associerede tilstande. De eksisterende undersøgelser, der beskæftiger sig med dette emne, er kun små enkeltcenter-casekontrolstudier, der giver færre data. Derfor er en stor europæisk multicenterundersøgelse nødvendig.

Efterforskernes hypotese er:

  • en anamnese med eksponering for tobaksrøg er meget udbredt hos patienter med PAH sammenlignet med den upåvirkede generelle befolkning.
  • en historie med eksponering for tobaksrøg er mere udbredt hos patienter med PAH sammenlignet med CTEPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Dresden
      • Greifswald, Tyskland
        • University of Greifswald
      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital of Heidelberg
      • Homburg, Tyskland
        • University hospital of Homburg
      • Regensburg, Tyskland
        • University Hospital of Regensburg
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital of Würzburg
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • University Hospital of Graz
      • Innsbruck, Østrig
        • University Hospital of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der ses på deltagende DACH -PH-centre, og som har PH defineret som middel lungearterietryk >25 mmHg med et pulmonært kapillært okklusionstryk ≤15 mmHg vil blive bedt om at deltage efter skriftligt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pulmonal arterietryk >25mmHg
  • pulmonal kapillær okklusionstryk ≤15mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • pulmonal arterietryk <25mmHg
  • pulmonært kapillært okklusionstryk >15mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PAH
Patienter med pulmonal arteriel hypertension (PH). PH defineret som gennemsnitligt pulmonalt arterietryk >25 mmHg med et pulmonært kapillært okklusionstryk ≤ 15 mmHg
CTEPH
Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension. CTEPH defineret som det gennemsnitlige pulmonale arterietryk >25 mmHg med et pulmonært kapillært okklusionstryk ≤ 15 mmHg.
Kontrolgruppe
Data fra 16322 (10336 kvinder) deltagere i den schweiziske sundhedsundersøgelse (SHS) 2007 vil tjene som kontrol. SHS blev udført i 2007, et repræsentativt udsnit af 30.000 schweiziske borgere blev bedt om at deltage, 66% besvarede pr. telefon på detaljerede sundhedsspørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i prævalens af rygehistorie hos patienter med PAH sammenlignet med upåvirket almindelig befolkning
Tidsramme: Vurdering ved ambulant konsultation, forventet gennemsnit 1 dag.
Patienterne vil blive spurgt om et specifikt spørgeskema vedrørende deres eksponering for tobaksrøg og rygehistorie. Kontrolgruppe: Data fra schweizisk sundhedsundersøgelse (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
Vurdering ved ambulant konsultation, forventet gennemsnit 1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Skøn)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DACH_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner