Tabaquismo: ¿factor de riesgo de hipertensión arterial pulmonar? (DACH)
4 de julio de 2013 actualizado por: University of Zurich
Tabaquismo: ¿factor de riesgo de hipertensión arterial pulmonar? Un estudio de hipertensión pulmonar D-A-CH (Alemania-Austria-Suiza)
Los factores ambientales pueden desempeñar un papel en la génesis de la hipertensión pulmonar, especialmente en la disfunción endotelial. Un factor ambiental generalizado asociado con la disfunción endotelial sistémica es el humo del cigarrillo. Bien puede ser que fumar cigarrillos no solo sea un factor de riesgo para las enfermedades vasculares sistémicas sino también para las pulmonares y, por lo tanto, puede interactuar con otros factores de riesgo, como antecedentes genéticos y afecciones asociadas. Los estudios existentes que abordan este tema son solo pequeños estudios de casos y controles de un solo centro que proporcionan menos datos. Por lo tanto, es necesario un gran estudio multicéntrico europeo.
Las hipótesis de los investigadores son:
- una historia de exposición al humo del tabaco es muy frecuente en pacientes con HAP en comparación con la población general no afectada.
- una historia de exposición al humo del tabaco es más frecuente en pacientes con PAH en comparación con HPTEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania
- University Hospital Dresden
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Greifswald, Alemania
- University of Greifswald
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Heidelberg, Alemania
- University Hospital of Heidelberg
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Homburg, Alemania
- University hospital of Homburg
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Regensburg, Alemania
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg, Alemania
- University Hospital of Würzburg
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Graz, Austria
- University Hospital of Graz
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Innsbruck, Austria
- University Hospital of Innsbruck
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A todos los pacientes atendidos en los centros DACH-PH participantes que tengan HP definida como una presión arterial pulmonar media >25 mmHg con una presión de oclusión capilar pulmonar ≤15 mmHg se les pedirá que participen previo consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial pulmonar > 25 mmHg
- presión de oclusión capilar pulmonar ≤15 mmHg
Criterio de exclusión:
- presión arterial pulmonar <25 mmHg
- presión de oclusión capilar pulmonar > 15 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HAP
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HP).
HP definida como presión arterial pulmonar media >25 mmHg con una presión de oclusión capilar pulmonar ≤ 15 mmHg
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HPTEC
Pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.
HPTEC definida como una presión arterial pulmonar media >25 mmHg con una presión de oclusión capilar pulmonar ≤ 15 mmHg.
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Grupo de control
Los datos de 16322 (10336 mujeres) participantes de la encuesta de salud suiza (SHS) 2007 servirán como control.
El SHS se realizó en 2007, se invitó a participar a una muestra representativa de 30000 ciudadanos suizos, el 66% respondió por teléfono a preguntas de salud detalladas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la prevalencia de antecedentes de tabaquismo en pacientes con HAP en comparación con la población general no afectada
Periodo de tiempo: Valoración en consulta externa, media esperada de 1 día.
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A los pacientes se les pedirá un cuestionario específico sobre su exposición al humo del tabaco y su historial de tabaquismo.
Grupo de control: datos de la encuesta de salud suiza (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
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Valoración en consulta externa, media esperada de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DACH_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .