Rökning: en riskfaktor för pulmonell arteriell hypertoni? (DACH)
4 juli 2013 uppdaterad av: University of Zurich
Rökning: en riskfaktor för pulmonell arteriell hypertoni? En D-A-CH pulmonell hypertonistudie (Tyskland- Österrike - Schweiz)
Miljöfaktorer kan spela en roll i uppkomsten av pulmonell hypertoni, särskilt vid endoteldysfunktion. En utbredd miljöfaktor förknippad med systemisk endotel dysfunktion är cigarettrök. Det kan mycket väl vara så att cigarettrökning inte bara är en riskfaktor för systemiska utan även för lungkärlsjukdomar och därmed kan interagera med andra riskfaktorer såsom en genetisk bakgrund och associerade tillstånd. De befintliga studierna som behandlar detta ämne är endast små fallkontrollstudier med ett centrum som ger mindre data. Därför är en stor europeisk multicenterstudie nödvändig.
Utredarnas hypotes är:
- en historia av exponering för tobaksrök är mycket utbredd hos patienter med PAH jämfört med den opåverkade allmänna befolkningen.
- en historia av exponering för tobaksrök är vanligare hos patienter med PAH jämfört med CTEPH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland
- University Hospital Dresden
-
Greifswald, Tyskland
- University of Greifswald
-
Heidelberg, Tyskland
- university Hospital of Heidelberg
-
Homburg, Tyskland
- University hospital of Homburg
-
Regensburg, Tyskland
- University Hospital of Regensburg
-
Würzburg, Tyskland
- University hospital of Würzburg
-
-
-
-
-
Graz, Österrike
- University Hospital of Graz
-
Innsbruck, Österrike
- University Hospital of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som ses på deltagande DACH -PH-center och som har PH definierat som medeltrycket i lungartären >25 mmHg med ett lungkapillärt ocklusionstryck ≤15 mmHg kommer att uppmanas att delta efter skriftligt informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungartärtryck >25mmHg
- pulmonellt kapillärt ocklusionstryck ≤15mmHg
Exklusions kriterier:
- lungartärtryck <25mmHg
- pulmonellt kapillärt ocklusionstryck >15mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PAH
Patienter med pulmonell arteriell hypertension (PH).
PH definieras som medeltrycket i lungartären >25 mmHg med ett pulmonellt kapillärt ocklusionstryck ≤ 15 mmHg
|
|
CTEPH
Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni.
CTEPH definieras som medeltrycket i lungartären >25 mmHg med ett pulmonellt kapillärt ocklusionstryck ≤ 15 mmHg.
|
|
Kontrollgrupp
Data från 16322 (10336 kvinnor) deltagare i den schweiziska hälsoundersökningen (SHS) 2007 kommer att fungera som kontroll.
SHS genomfördes 2007, ett representativt urval av 30 000 schweiziska medborgare ombads att delta, 66% svarade per telefon på en detaljerad hälsofråga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i prevalens av rökhistoria hos patienter med PAH jämfört med opåverkad allmän befolkning
Tidsram: Bedömning vid poliklinisk konsultation, förväntat snitt 1 dag.
|
Patienterna kommer att tillfrågas med ett specifikt frågeformulär angående deras tobaksrökexponering och rökhistoria.
Kontrollgrupp: Data från schweizisk hälsoundersökning (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
|
Bedömning vid poliklinisk konsultation, förväntat snitt 1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Första postat (Uppskatta)
2 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DACH_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .