Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palenie: czynnik ryzyka tętniczego nadciśnienia płucnego? (DACH)

4 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich

Palenie: czynnik ryzyka tętniczego nadciśnienia płucnego? Badanie nadciśnienia płucnego D-A-CH (Niemcy-Austria-Szwajcaria)

Czynniki środowiskowe mogą odgrywać rolę w genezie nadciśnienia płucnego, zwłaszcza w dysfunkcji śródbłonka. Jednym z szeroko rozpowszechnionych czynników środowiskowych związanych z ogólnoustrojową dysfunkcją śródbłonka jest dym papierosowy. Równie dobrze może się zdarzyć, że palenie papierosów jest nie tylko czynnikiem ryzyka ogólnoustrojowych, ale także chorób naczyń płucnych, a zatem może wchodzić w interakcje z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak tło genetyczne i powiązane warunki. Istniejące badania, które zajmują się tym tematem, to tylko małe, jednoośrodkowe badania kliniczno-kontrolne, dostarczające mniej danych. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie dużego, wieloośrodkowego badania w Europie.

Hipotezy badaczy są następujące:

  • historia narażenia na dym tytoniowy jest bardzo częsta u pacjentów z PAH w porównaniu z populacją ogólną.
  • ekspozycja na dym tytoniowy w wywiadzie występuje częściej u pacjentów z PAH w porównaniu z CTEPH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • University Hospital of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • University Hospital of Innsbruck
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • University Hospital Dresden
      • Greifswald, Niemcy
        • University of Greifswald
      • Heidelberg, Niemcy
        • University Hospital of Heidelberg
      • Homburg, Niemcy
        • University hospital of Homburg
      • Regensburg, Niemcy
        • University Hospital of Regensburg
      • Würzburg, Niemcy
        • University Hospital of Würzburg
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani w uczestniczących ośrodkach DACH-PH, u których PH zdefiniowano jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >25 mmHg z ciśnieniem okluzji w naczyniach włosowatych płucnych ≤15 mmHg, zostaną zaproszeni do udziału za pisemną świadomą zgodą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciśnienie w tętnicy płucnej >25mmHg
  • ciśnienie okluzji naczyń włosowatych płuc ≤15mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie w tętnicy płucnej <25mmHg
  • ciśnienie okluzji naczyń włosowatych płuc >15mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
WWA
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PH). PH definiowane jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >25 mmHg przy ciśnieniu okluzji naczyń włosowatych płuc ≤ 15 mmHg
CTEPH
Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym. CTEPH zdefiniowano jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 25 mm Hg przy ciśnieniu okluzji w naczyniach włosowatych płuc ≤ 15 mm Hg.
Grupa kontrolna
Dane od 16322 (10336 kobiet) uczestników szwajcarskiego badania zdrowia (SHS) 2007 posłużą jako kontrola. SHS przeprowadzono w 2007 r., reprezentatywną próbę 30 000 obywateli Szwajcarii poproszono o udział, 66% odpowiedziało telefonicznie na szczegółowe pytanie dotyczące zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w rozpowszechnieniu palenia tytoniu u pacjentów z PAH w porównaniu z populacją ogólną osób zdrowych
Ramy czasowe: Ocena podczas konsultacji ambulatoryjnej, przewidywany średnio 1 dzień.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie specjalnego kwestionariusza dotyczącego narażenia na dym tytoniowy oraz historii palenia. Grupa kontrolna: Dane ze szwajcarskiego badania zdrowia (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
Ocena podczas konsultacji ambulatoryjnej, przewidywany średnio 1 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DACH_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj