흡연: 폐동맥 고혈압의 위험 요인? (DACH)
2013년 7월 4일 업데이트: University of Zurich
흡연: 폐동맥 고혈압의 위험 요인? D-A-CH 폐고혈압 연구(독일-오스트리아-스위스)
환경 요인은 특히 내피 기능 장애에서 폐 고혈압의 발생에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 전신 내피 기능 장애와 관련된 널리 퍼진 환경 요인 중 하나는 담배 연기입니다. 흡연은 전신성 질환뿐만 아니라 폐혈관 질환의 위험 요인일 수 있으며 이와 함께 유전적 배경 및 관련 조건과 같은 다른 위험 요인과 상호 작용할 수 있습니다. 이 주제를 다루는 기존 연구는 적은 데이터를 제공하는 소규모 단일 센터 사례 제어 연구에 불과합니다. 따라서 대규모 유럽 다기관 연구가 필요하다.
연구자의 가설은 다음과 같습니다.
- 담배 연기 노출 이력은 영향을 받지 않은 일반 인구에 비해 PAH 환자에서 매우 일반적입니다.
- 담배 연기 노출 이력은 CTEPH에 비해 PAH 환자에서 더 흔합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일
- University Hospital Dresden
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Greifswald, 독일
- University of Greifswald
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Heidelberg, 독일
- university Hospital of Heidelberg
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Homburg, 독일
- University hospital of Homburg
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Regensburg, 독일
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg, 독일
- University hospital of Würzburg
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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Graz, 오스트리아
- University Hospital of Graz
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Innsbruck, 오스트리아
- University Hospital of Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PH가 평균 폐동맥압 >25mmHg이고 폐모세혈관 폐색압이 ≤15mmHg로 정의된 참여 DACH -PH 센터에서 진찰을 받은 모든 환자는 서면 동의서에 따라 참여하도록 요청받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐동맥압 >25mmHg
- 폐 모세관 폐색 압력 ≤15mmHg
제외 기준:
- 폐동맥압 <25mmHg
- 폐 모세혈관 폐색 압력 >15mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PAH
폐동맥 고혈압(PH) 환자.
PH는 평균 폐동맥압이 >25mmHg이고 폐모세혈관 폐쇄압이 ≤15mmHg인 것으로 정의됩니다.
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CTEPH
만성 혈전색전성 폐고혈압 환자.
CTEPH는 평균 폐동맥압이 >25mmHg이고 폐모세혈관 폐쇄압이 ≤15mmHg인 것으로 정의됩니다.
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대조군
스위스 건강 조사(SHS) 2007의 16322명(여성 10336명)의 데이터가 대조군으로 사용됩니다.
SHS는 2007년에 수행되었으며, 30,000명의 스위스 시민으로 구성된 대표 표본이 참여하도록 요청받았고, 66%가 자세한 건강 질문에 전화로 답변했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을받지 않은 일반 인구와 비교하여 PAH 환자의 흡연 이력 유병률 차이
기간: 외래 진료 중 평가, 예상 평균 1일.
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환자는 담배 연기 노출 및 흡연 이력에 관한 특정 설문지를 받게 됩니다.
대조군: 스위스 건강 조사(SHS) 2007(Gesundheitsbefragung Schweiz)의 데이터.
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외래 진료 중 평가, 예상 평균 1일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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