吸烟：肺动脉高压的危险因素？ (DACH)
2013年7月4日 更新者：University of Zurich
吸烟：肺动脉高压的危险因素？ D-A-CH 肺动脉高压研究（德国-奥地利-瑞士）
环境因素可能在肺动脉高压的发生中起作用，尤其是在内皮功能障碍中。 与全身内皮功能障碍相关的一个普遍环境因素是香烟烟雾。 很可能吸烟不仅是全身性疾病的危险因素，也是肺血管疾病的危险因素，因此可能与其他危险因素相互作用，例如遗传背景和相关条件。 现有的有关该主题的研究只是提供较少数据的小型单中心病例对照研究。 因此，一项大型欧洲多中心研究是必要的。
研究人员的假设是：
- 与未受影响的一般人群相比，PAH 患者的烟草烟雾暴露史非常普遍。
- 与 CTEPH 相比，PAH 患者的烟草烟雾暴露史更为普遍。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利
- University Hospital of Graz
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Innsbruck、奥地利
- University Hospital of Innsbruck
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Dresden、德国
- University Hospital Dresden
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Greifswald、德国
- University of Greifswald
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Heidelberg、德国
- university Hospital of Heidelberg
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Homburg、德国
- University hospital of Homburg
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Regensburg、德国
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg、德国
- University hospital of Würzburg
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在参与的 DACH -PH 中心就诊且 PH 定义为平均肺动脉压 >25mmHg 且肺毛细血管闭塞压≤15mmHg 的患者将被要求在书面知情同意后参与
描述
纳入标准：
- 肺动脉压>25mmHg
- 肺毛细血管闭塞压≤15mmHg
排除标准：
- 肺动脉压<25mmHg
- 肺毛细血管闭塞压>15mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多环芳烃
肺动脉高压 (PH) 患者。
PH 定义为平均肺动脉压 >25mmHg，肺毛细血管阻塞压≤15mmHg
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CTEPH
慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者。
CTEPH 定义为平均肺动脉压 >25mmHg，肺毛细血管阻塞压≤15mmHg。
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对照组
来自 2007 年瑞士健康调查 (SHS) 的 16322 名（10336 名女性）参与者的数据将作为对照。
SHS 于 2007 年进行，30000 名瑞士公民的代表性样本被要求参与，66% 的人通过电话回答了详细的健康问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺动脉高压患者与未受影响的一般人群相比吸烟史患病率的差异
大体时间：门诊会诊时评估，预计平均1天。
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将向患者询问有关其烟草烟雾暴露和吸烟史的特定问卷。
对照组：来自瑞士健康调查 (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz) 的数据。
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门诊会诊时评估，预计平均1天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Ulrich, MD、Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月30日
首次发布 (估计)
2011年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月4日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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