Tabagisme : un facteur de risque d'hypertension artérielle pulmonaire ? (DACH)
4 juillet 2013 mis à jour par: University of Zurich
Tabagisme : un facteur de risque d'hypertension artérielle pulmonaire ? A D-A-CH Pulmonary Hypertension Study (Allemagne - Autriche - Suisse)
Les facteurs environnementaux peuvent jouer un rôle dans la genèse de l'hypertension pulmonaire, en particulier dans la dysfonction endothéliale. Un facteur environnemental répandu associé au dysfonctionnement endothélial systémique est la fumée de cigarette. Il se pourrait bien que le tabagisme ne soit pas seulement un facteur de risque pour les maladies systémiques mais aussi pour les maladies vasculaires pulmonaires et qu'il puisse ainsi interagir avec d'autres facteurs de risque tels qu'un bagage génétique et des conditions associées. Les études existantes qui traitent de ce sujet ne sont que de petites études cas-témoins monocentriques fournissant moins de données. Une grande étude multicentrique européenne est donc nécessaire.
Les hypothèses des enquêteurs sont :
- les antécédents d'exposition à la fumée de tabac sont très fréquents chez les patients atteints d'HTAP par rapport à la population générale non affectée.
- les antécédents d'exposition à la fumée de tabac sont plus fréquents chez les patients atteints d'HTAP que chez les patients atteints d'HPTEC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne
- University Hospital Dresden
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Greifswald, Allemagne
- University of Greifswald
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Heidelberg, Allemagne
- university Hospital of Heidelberg
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Homburg, Allemagne
- University hospital of Homburg
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Regensburg, Allemagne
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg, Allemagne
- University hospital of Würzburg
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Graz, L'Autriche
- University Hospital of Graz
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Innsbruck, L'Autriche
- University Hospital of Innsbruck
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients vus dans les centres DACH-PH participants qui ont un PH défini comme une pression artérielle pulmonaire moyenne> 25 mmHg avec une pression d'occlusion capillaire pulmonaire ≤ 15 mmHg seront invités à participer sur consentement éclairé écrit
La description
Critère d'intégration:
- pression artérielle pulmonaire > 25 mmHg
- pression d'occlusion capillaire pulmonaire ≤15mmHg
Critère d'exclusion:
- pression artérielle pulmonaire <25mmHg
- pression d'occlusion capillaire pulmonaire > 15 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HAP
Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTP).
PH défini comme une pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg avec une pression d'occlusion capillaire pulmonaire ≤ 15 mmHg
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HPTEC
Patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique.
CTEPH définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg avec une pression d'occlusion capillaire pulmonaire ≤ 15 mmHg.
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Groupe de contrôle
Les données de 16322 (10336 femmes) participantes à l'enquête suisse sur la santé (EDS) 2007 serviront de contrôle.
L'enquête SHS a été réalisée en 2007, un échantillon représentatif de 30000 citoyens suisses a été invité à participer, 66% ont répondu par téléphone à une question de santé détaillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de prévalence des antécédents de tabagisme chez les patients atteints d'HTAP par rapport à la population générale non affectée
Délai: Évaluation lors de la consultation externe, une moyenne prévue de 1 jour.
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Les patients seront interrogés avec un questionnaire spécifique concernant leur exposition à la fumée de tabac et leurs antécédents de tabagisme.
Groupe témoin : données de l'enquête suisse sur la santé (ESS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
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Évaluation lors de la consultation externe, une moyenne prévue de 1 jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DACH_1
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