Roken: een risicofactor voor pulmonale arteriële hypertensie? (DACH)
4 juli 2013 bijgewerkt door: University of Zurich
Roken: een risicofactor voor pulmonale arteriële hypertensie? Een D-A-CH onderzoek naar pulmonale hypertensie (Duitsland, Oostenrijk, Zwitserland)
Omgevingsfactoren kunnen een rol spelen bij het ontstaan van pulmonale hypertensie, vooral bij endotheeldisfunctie. Een wijdverbreide omgevingsfactor die verband houdt met systemische endotheliale disfunctie is sigarettenrook. Het is heel goed mogelijk dat het roken van sigaretten niet alleen een risicofactor is voor systemische, maar ook voor pulmonale vasculaire aandoeningen en daarmee kan interageren met andere risicofactoren zoals een genetische achtergrond en bijbehorende aandoeningen. De bestaande studies die dit onderwerp behandelen, zijn slechts kleine case-controlstudies in één centrum die minder gegevens opleveren. Daarom is een grote Europese multicenter studie noodzakelijk.
De hypothese van de onderzoekers is:
- een voorgeschiedenis van blootstelling aan tabaksrook komt veel voor bij patiënten met PAH in vergelijking met de onaangetaste algemene bevolking.
- een voorgeschiedenis van blootstelling aan tabaksrook komt vaker voor bij patiënten met PAH in vergelijking met CTEPH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland
- University Hospital Dresden
-
Greifswald, Duitsland
- University of Greifswald
-
Heidelberg, Duitsland
- university Hospital of Heidelberg
-
Homburg, Duitsland
- University hospital of Homburg
-
Regensburg, Duitsland
- University Hospital of Regensburg
-
Würzburg, Duitsland
- University hospital of Würzburg
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- University Hospital of Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk
- University Hospital of Innsbruck
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die in deelnemende DACH-PH-centra worden gezien en die een PH hebben gedefinieerd als gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg met een pulmonale capillaire occlusiedruk ≤15 mmHg, zullen worden gevraagd om deel te nemen na schriftelijke geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longslagaderdruk >25 mmHg
- pulmonale capillaire occlusiedruk ≤15 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- longslagaderdruk <25 mmHg
- pulmonale capillaire occlusiedruk >15 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PAH
Patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PH).
PH gedefinieerd als gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg met een pulmonale capillaire occlusiedruk ≤ 15 mmHg
|
|
CTEPH
Patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie.
CTEPH gedefinieerd als gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg met een pulmonale capillaire occlusiedruk ≤ 15 mmHg.
|
|
Controle groep
Gegevens van 16322 (10336 vrouwen) deelnemers aan de Zwitserse gezondheidsenquête (SHS) 2007 dienen als controle.
De SHS werd uitgevoerd in 2007, een representatieve steekproef van 30.000 Zwitserse burgers werd gevraagd deel te nemen, 66% beantwoordde per telefoon een gedetailleerde gezondheidsvraag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in prevalentie van rookgeschiedenis bij patiënten met PAH in vergelijking met de niet-aangedane algemene bevolking
Tijdsspanne: Beoordeling tijdens poliklinisch consult, verwacht gemiddeld 1 dag.
|
Patiënten zullen worden gevraagd met een specifieke vragenlijst over hun blootstelling aan tabaksrook en rookgeschiedenis.
Controlegroep: gegevens uit Zwitserse gezondheidsenquête (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
|
Beoordeling tijdens poliklinisch consult, verwacht gemiddeld 1 dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DACH_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .