Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røyking: en risikofaktor for pulmonal arteriell hypertensjon? (DACH)

4. juli 2013 oppdatert av: University of Zurich

Røyking: en risikofaktor for pulmonal arteriell hypertensjon? En D-A-CH lungehypertensjonsstudie (Tyskland – Østerrike – Sveits)

Miljøfaktorer kan spille en rolle i opprinnelsen til pulmonal hypertensjon, spesielt ved endotelial dysfunksjon. En utbredt miljøfaktor assosiert med systemisk endotelial dysfunksjon er sigarettrøyk. Det kan godt hende at sigarettrøyking ikke bare er en risikofaktor for systemiske, men også for lungekarsykdommer og herved kan samhandle med andre risikofaktorer som genetisk bakgrunn og tilhørende tilstander. De eksisterende studiene som omhandler dette emnet er kun små enkeltsenter-casuskontrollstudier som gir mindre data. Derfor er en stor europeisk multisenterstudie nødvendig.

Etterforskernes hypotese er:

  • en historie med eksponering for tobakksrøyk er svært utbredt hos pasienter med PAH sammenlignet med den upåvirkede generelle befolkningen.
  • en historie med eksponering for tobakksrøyk er mer utbredt hos pasienter med PAH sammenlignet med CTEPH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Dresden
      • Greifswald, Tyskland
        • University of Greifswald
      • Heidelberg, Tyskland
        • university Hospital of Heidelberg
      • Homburg, Tyskland
        • University hospital of Homburg
      • Regensburg, Tyskland
        • University Hospital of Regensburg
      • Würzburg, Tyskland
        • University hospital of Würzburg
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • University Hospital of Graz
      • Innsbruck, Østerrike
        • University Hospital of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter sett ved deltakende DACH -PH-sentre som har PH definert som gjennomsnittlig lungearterietrykk >25 mmHg med et lungekapillært okklusjonstrykk ≤15 mmHg vil bli bedt om å delta etter skriftlig informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungearterietrykk >25mmHg
  • pulmonal kapillær okklusjonstrykk ≤15mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • lungearterietrykk <25mmHg
  • pulmonært kapillært okklusjonstrykk >15mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PAH
Pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PH). PH definert som gjennomsnittlig lungearterietrykk >25 mmHg med et pulmonært kapillært okklusjonstrykk ≤ 15 mmHg
CTEPH
Pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon. CTEPH definert som gjennomsnittlig lungearterietrykk >25 mmHg med et pulmonært kapillært okklusjonstrykk ≤ 15 mmHg.
Kontrollgruppe
Data fra 16322 (10336 kvinner) deltakere i den sveitsiske helseundersøkelsen (SHS) 2007 vil fungere som kontroll. SHS ble utført i 2007, et representativt utvalg av 30000 sveitsiske borgere ble bedt om å delta, 66% svarte per telefon på detaljerte helsespørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i prevalens av røykehistorie hos pasienter med PAH sammenlignet med upåvirket generell befolkning
Tidsramme: Vurdering ved poliklinisk konsultasjon, forventet gjennomsnitt 1 dag.
Pasientene vil bli spurt om et spesifikt spørreskjema angående deres eksponering for tobakksrøyk og røykehistorie. Kontrollgruppe: Data fra sveitsisk helseundersøkelse (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
Vurdering ved poliklinisk konsultasjon, forventet gjennomsnitt 1 dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DACH_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere