Tupakointi: riskitekijä keuhkovaltimohypertensiolle? (DACH)
torstai 4. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich
Tupakointi: riskitekijä keuhkovaltimohypertensiolle? D-A-CH-keuhkohypertensiotutkimus (Saksa - Itävalta - Sveitsi)
Ympäristötekijöillä voi olla rooli keuhkoverenpainetaudin syntymisessä, erityisesti endoteelin toimintahäiriössä. Yksi laajalle levinnyt ympäristötekijä, joka liittyy systeemiseen endoteelin toimintahäiriöön, on tupakansavu. Saattaa hyvinkin olla, että tupakointi ei ole vain systeemisten, vaan myös keuhkoverisuonisairauksien riskitekijä ja voi siten olla vuorovaikutuksessa muiden riskitekijöiden, kuten geneettisen taustan ja siihen liittyvien sairauksien, kanssa. Nykyiset tätä aihetta käsittelevät tutkimukset ovat vain pieniä yhden keskuksen tapausvertailututkimuksia, jotka tuottavat vähemmän tietoa. Siksi tarvitaan laaja eurooppalainen monikeskustutkimus.
Tutkijoiden hypoteesi ovat:
- anamneesissa altistuminen tupakansavulle on erittäin yleistä PAH-potilailla verrattuna yleiseen väestöön, jolla tauti ei ole.
- tupakansavulle altistuminen on yleisempää PAH-potilailla kuin CTEPH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- University Hospital of Graz
-
Innsbruck, Itävalta
- University Hospital of Innsbruck
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
- University Hospital Dresden
-
Greifswald, Saksa
- University of Greifswald
-
Heidelberg, Saksa
- university Hospital of Heidelberg
-
Homburg, Saksa
- University hospital of Homburg
-
Regensburg, Saksa
- University Hospital of Regensburg
-
Würzburg, Saksa
- University hospital of Würzburg
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuvissa DACH-PH-keskuksissa nähdyt potilaat, joiden keuhkovaltimon PH on määritelty keskimääräiseksi keuhkovaltimon paineeksi > 25 mmHg ja keuhkokapillaarin tukospaineeksi ≤ 15 mmHg, pyydetään osallistumaan kirjallisella suostumuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkovaltimon paine > 25 mmHg
- keuhkokapillaarin tukospaine ≤15 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkovaltimon paine <25 mmHg
- keuhkokapillaarin tukospaine > 15 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PAH
Potilaat, joilla on pulmonaalihypertensio (PH).
PH määritellään keskimääräiseksi keuhkovaltimon paineeksi > 25 mmHg, kun keuhkokapillaarin tukospaine on ≤ 15 mmHg
|
|
CTEPH
Potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti.
CTEPH määritellään keskimääräiseksi keuhkovaltimon paineeksi > 25 mmHg, kun keuhkokapillaarin tukospaine on ≤ 15 mmHg.
|
|
Ohjausryhmä
Sveitsin terveystutkimukseen (SHS) 2007 osallistuneen 16 322 (10 336 naisen) tiedot toimivat vertailuna.
SHS suoritettiin vuonna 2007, edustava otos 30 000 Sveitsin kansalaisesta pyydettiin osallistumaan, 66 % vastasi puhelimitse yksityiskohtaiseen terveyskysymykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero tupakoinnin esiintyvyydessä PAH-potilailla verrattuna yleiseen väestöön, jolla ei ole tautia
Aikaikkuna: Arviointi avohoidon aikana, oletettu keskiarvo 1 päivä.
|
Potilailta kysytään erityinen kysely heidän tupakansavulle altistumisestaan ja tupakointihistoriastaan.
Kontrolliryhmä: Tiedot Sveitsin terveystutkimuksesta (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
|
Arviointi avohoidon aikana, oletettu keskiarvo 1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DACH_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .