Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курение: фактор риска легочной артериальной гипертензии? (DACH)

4 июля 2013 г. обновлено: University of Zurich

Курение: фактор риска легочной артериальной гипертензии? Исследование легочной гипертензии D-A-CH (Германия-Австрия-Швейцария)

Факторы окружающей среды могут играть роль в генезе легочной гипертензии, особенно при эндотелиальной дисфункции. Одним из широко распространенных факторов окружающей среды, связанных с системной эндотелиальной дисфункцией, является сигаретный дым. Вполне возможно, что курение сигарет является фактором риска не только системных, но и легочных сосудистых заболеваний и при этом может взаимодействовать с другими факторами риска, такими как генетический фон и сопутствующие состояния. Существующие исследования, посвященные этому вопросу, представляют собой лишь небольшие одноцентровые исследования случай-контроль, дающие меньше данных. Поэтому необходимо крупное европейское многоцентровое исследование.

Гипотеза исследователей такова:

  • воздействие табачного дыма в анамнезе широко распространено среди пациентов с ЛАГ по сравнению с незатронутой общей популяцией.
  • воздействие табачного дыма в анамнезе более распространено у пациентов с ЛАГ по сравнению с ХТЭЛГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • University Hospital of Graz
      • Innsbruck, Австрия
        • University Hospital of Innsbruck
  • Германия
      • Dresden, Германия
        • University Hospital Dresden
      • Greifswald, Германия
        • University of Greifswald
      • Heidelberg, Германия
        • university Hospital of Heidelberg
      • Homburg, Германия
        • University hospital of Homburg
      • Regensburg, Германия
        • University Hospital of Regensburg
      • Würzburg, Германия
        • University hospital of Würzburg
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, наблюдаемым в участвующих центрах DACH-PH, у которых ЛГ определяется как среднее давление в легочной артерии> 25 мм рт.ст. с давлением окклюзии легочных капилляров ≤15 мм рт.ст., будет предложено принять участие после получения письменного информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • давление в легочной артерии >25 мм рт.ст.
  • давление окклюзии легочных капилляров ≤15 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • давление в легочной артерии <25 мм рт.ст.
  • давление окклюзии легочных капилляров >15 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПАУ
Больные легочной артериальной гипертензией (ЛГ). ЛГ определяется как среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт.ст. с давлением окклюзии легочных капилляров ≤ 15 мм рт.ст.
ХТЭФ
Больные с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. ХТЭЛГ определяется как среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт.ст. при давлении окклюзии легочных капилляров ≤ 15 мм рт.ст.
Группа управления
Данные 16322 (10336 женщин) участников Швейцарского обследования состояния здоровья (SHS) 2007 г. будут служить контролем. SHS был проведен в 2007 году, репрезентативной выборке из 30 000 граждан Швейцарии было предложено принять участие, 66% ответили по телефону на подробный вопрос о здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в распространенности курения в анамнезе у пациентов с ЛАГ по сравнению с незатронутой общей популяцией
Временное ограничение: Оценка во время амбулаторной консультации, ожидаемая в среднем 1 день.
Пациентам будет задан специальный вопросник, касающийся их воздействия табачного дыма и курения в анамнезе. Контрольная группа: данные обследования здоровья в Швейцарии (SHS) 2007 г. (Gesundheitsbefragung Schweiz).
Оценка во время амбулаторной консультации, ожидаемая в среднем 1 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DACH_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться